纯化水系统的验证与其要求.pdfVIP

文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 . 纯化水系统的验证 一、纯化水系统的安装确认 （一）纯化水系统安装确认所需文件 ① 由质量部门或技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数； ② 水处理设备及管路安装调试记录； ③ 仪器仪表的鉴定记录； ④ 设备操作手册及标准操作、维修规程。 （二）纯化水系统安装确认的主要内容 纯化水系统的安装确认主要是根据生产要求，检查水处理设备和管道系统 的安装是否合格，检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写。 1. 纯化水制备装置的安装确认 纯化水制备装置的安装确认是指机器设备安装后，对照设计图纸及供应商 的技术资料，检查安装是否符合设计及规范。纯化水处理装置主要有机械过滤 器、活性炭过滤器、水泵、 ( 蒸馏水机 ) 等，检查的项目有电气、连接管道、蒸 汽、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。 2. 管道分配系统的安装确认 （1）管道及阀门的材料 管道选用不锈钢（ 304、316L 等型号）。不锈钢材料的特点是：①钝化后呈 化学惰性；②易于消毒；③工作温度范围广。 （2 ）管道的连接和试压 如前所述，纯水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接，要求内壁光滑，应检查 焊接质量。一般采用自动氩弧热熔式焊机，根据设备手册先确定焊接控制参 数，如电流大小、频率等，然后再按照此焊接参数几个接头，如符合要求，以 后在安装时可控制在这些焊接参数内，可保证焊缝平整光滑。焊接结束后再用 去离子水进行试压，实验压力为工作压力的 1.5 倍，无渗漏为合格。 （3 ）管道的清洗、钝化、消毒 不锈钢管道的处理（清洗、钝化、消毒）可大致分为纯化水循环预冲洗→ 碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几 个步骤。 文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 . ① 纯化水循环预冲洗：用一个贮液罐和一台水泵，与需钝化的管道连成一 个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环， 15min 后打开排水阀，边循环边排放，最好能装一只流量计。 ② 碱液循环清洗：准备 NaOH化学纯试剂，加入热水（温度不低于 70℃） 配置成 1%（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，时间不少于 30min，然后排 放。 ③ 冲洗：将纯化水加入，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出口点水的 电阻率与罐中水的电阻率一致，排放时间至少 30min。 ④ 钝化：a. 用纯化水及化学纯的硝酸配制 8%的酸液，在 49～52℃温度下 循环 60min 后排放。 b. 或用 3%氢氟酸（体积分数）、 20%硝酸（体积分数）、 77%纯化水配制溶液，溶液温度在 25～35℃，循环处理 10～20min。然后排 放。 ⑤ 初始冲洗：用常温纯化水冲洗，时间不少于 5min。 ⑥ 最后冲洗：再次冲洗，直到进、出口纯化水的电阻率一致。 ⑦ 纯蒸汽消毒：将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统，每个使用点至少冲 洗 15min。 上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。 （4 ）完整性试验 贮水罐上安装的各种通气过滤器必须做完整性试验。 （三）仪器仪表的校准 纯水处理装置上所有的仪器仪表必须定期校验或认可，使误差控制在允许 的范围内。纯水处理常用的仪表有：电阻（导）仪、时间控制器、流量计、温 度控制仪 / 记录仪、压力表以及分析水质用的各种仪器。需要强调的是紫外灯 （UV）等应引起格外的重视，紫外灯校准的参数是：波长、光强度以及显示使 用时间的时钟。 （四）操作手册 列出纯化水系统所有设备操作手册和日常操作、维修单。 二、纯化水系统的运行确定