K-坎地沙坦酯片 浙江永宁药业说明书.docVIP

精品资料 精品资料 PAGE / NUMPAGES 精品资料 核准日期： 修改日期： 坎地沙坦酯片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 一旦发现妊娠应当立即停止使用本品。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可能造成发育期胚胎损伤甚至死亡。 糖尿病患者禁止同时使用本品与阿利吉仑，因其可能增加非致命性卒中，肾功能不全、高血钾或低血压的风险。 【药品名称】 通用名称：坎地沙坦酯片 商品名称：搏力高 英文名称：Candesartan Cilexetil Tablets 汉语拼音：Kandishatanzhi Pian 【成分】 化学名称：（±）-1-[（环己氧基）羰基氧基]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-（1H-四氮唑基-5-基）联苯-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯 化学结构式： 分子式：C33H34N6O6 分子量：610.67 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】 原发性高血压。 【规格】 8 mg 【用法用量】 口服，一般成人1日1次，4～8 mg坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至16 mg。 【不良反应】 1. 临床上重要的不良反应（发生率不明）： 1）血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 2）休克、昏厥和失去意识：降压可能引起休克、昏厥和失去意识。在这种情况下，应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等，应立即进行适当处理。使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行，特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、服用利尿药的患者、伴有心衰的患者。 3）急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 4）高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 5）肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST（GOT）、ALT（GPT），γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 6）粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 7）横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CK）增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。 8）间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。 9）低血糖症：由于可能引起低血糖症（易发生在进行糖尿病治疗的患者中）应密切观察患者情况。如发现感觉虚弱或者饥饿、出冷汗、手颤抖、注意力下降、抽搐、意识障碍等，应停止服药，并进行适当处理。 2. 其它的不良反应 0.1-＜5% ＜0.1% 1）过敏注1） 皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏 2）循环系统 头晕注2）、蹒跚注2）、 站起时头晕注2）、心悸、发热、低血压 心脏期前收缩、心房颤动 3）精神神经系统 头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木 肢体麻木 4）消化系统 恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、 剑下疼痛、腹泻、口腔炎 味觉异常 5）肝脏 AST(GOT)、ALT(GPT)、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、γ-GTP升高、肝炎 6）血液 贫血、白细胞减少、白细胞增多、 嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低 7）肾脏 BUN、肌酐升高、蛋白尿 8）其他 倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽， 钾、总胆固醇、磷酸肌酸激酶、C-反应蛋白、尿酸升高， 血清总蛋白减少 低钠血症、腰部痛、背痛、肌肉痛 注1）：在这种情况下应停止服用。 注2）：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。 【禁忌】 （1）对本制剂的成份有过敏史的患者 （2）妊娠或可能妊娠的妇女（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项） （3）糖尿病或中至重度肾损伤(GFR 60 mL/min/1.73 m2)患者在使用本品时，禁止同时服用阿利吉仑。 【注意事项】 1. 慎重用药（对下列患者应慎重用药） （1）有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者（见2. 重要的基本注意事项）。 （2）有高血钾的患者（见2. 重要的基本注意事项）。 （3