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精品资料
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精品资料
核准日期:2006年11月01日
修改日期:2010年10月01日
修改日期:2015年04月15日
修改日期:2015年11月30日
头孢呋辛酯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:头孢呋辛酯片
英文名称:Cefuroxime Axetil Tablets
汉语拼音:Toubaofuxinzhi Pian
【成份】本品主要成份为头孢呋辛酯。头孢呋辛(Cefuroxime)以头孢呋辛酯(Cefuroxime Axetil)的形式存在。
化学名称:
(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,(1RS)-1-乙酰氧基乙酯。
化学结构式:
分子式:C20H22N4O10S
分子量:510.48
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
【适应症】
本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。(头孢呋辛酯的敏感性存在差异,应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据,见【药理毒理】部分)
1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎:由化脓性链球菌敏感菌株的轻至中度急性扁桃体炎、咽炎,以及由肺炎链球菌敏感菌株或流感嗜血杆菌(仅包括非产β-内酰胺酶菌株)引起轻至中度急性细菌性上颌窦炎。
2. 急性细菌性中耳炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎;
3. 慢性支气管炎的急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)、副流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)引起的细菌性慢性支气管炎急性发作;
4. 非复杂性皮肤及软组织感染:由敏感金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及软组织感染,例如:疖病、脓皮病和脓疱病;
5. 非复杂性尿路感染:由大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非复杂性尿路感染,例如:肾盂肾炎,膀胱炎和尿道炎;
6. 用于早期莱姆病的治疗(成人和3月龄以上儿童):由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病(游走性红斑)。
7. 淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎:由淋病奈瑟菌敏感菌株(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)引起的淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
【规格】
每片含头孢呋辛250mg。
【用法用量】
头孢呋辛酯片不可掰碎服用。
治疗多数感染的常规疗程为7天(范围为5-10天)。
用餐后服用头孢呋辛酯片可获得最佳的吸收效果。
成人
口服每日2次,每次250mg头孢呋辛酯片可有效治疗大多数感染。如急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎、急性细菌性中耳炎、非复杂性皮肤及软组织感染。
对轻度至中度的慢性支气管炎急性发作患者:每日2次,每次250mg或500mg。
对非复杂性尿路感染患者给予每日2次,每次250mg的剂量通常是足够的;对肾盂肾炎的患者推荐剂量为每日2次,每次250mg。
治疗成人无并发症的淋病、急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,推荐剂量为单剂口服1g。
治疗成人和12岁以上儿童的莱姆病:推荐剂量为每日2次,每次500mg,服用14天(范围为10-21天)。
儿童
头孢呋辛酯片不可掰碎服用。12岁以下儿童服用需注意确保具备整片吞服的能力,因此幼龄儿童患者可服用头孢呋辛酯其他适宜剂型。
尚无3月龄以下儿童使用头孢呋辛的相关经验。
通常给药剂量为每日2次,每次125mg或每日2次,每次10mg/公斤体重,每日最大剂量为250mg。
对急性扁桃体炎和咽炎、急性细菌性鼻窦炎,每日2次,每次125mg,最大日剂量为250 mg。
对非复杂性皮肤及软组织感染,推荐给药剂量为每日2次,每次250mg或每日2次,每次15mg/公斤体重,每日最大剂量为500mg。
对急性细菌性中耳炎,2岁以上儿童服用剂量通常为每日2次,每次250mg或每日2次,每次15mg/公斤体重,每日最大剂量为500mg。
对非复杂性尿路感染患儿给予每日2次,每次250mg的剂量通常是足够的;对肾盂肾炎的患者推荐剂量为每日2次,每次250mg,推荐疗程为10-14天。
治疗3个月至12岁儿童的莱姆病:推荐剂量为每日2次,每次250mg(或15mg/公斤体重),服
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