1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

血液制品药学研究资料技术要求及常见问题分析.ppt

血液制品药学研究资料技术要求及常见问题分析.ppt

    血液制品药学研究资料技术要求及常见问题分析;;人血白蛋白;药学专业审评关键点 1.证实性文件 2.原料血浆起源及检验 3.原辅材料 4.生产工艺 5.质量分析研究和标准 6.制剂处方 7.制造检定统计、制检规程和复核检定结果 8.稳定性试验考察和使用期确定 9.内包装材料;;;;;;;;;;;;;;人免疫球蛋白 特异性人免疫球蛋白;;;;;;;;;;;;;;;;;凝血因子类制品 ;;;;;;;;;;;;;;; 谢谢! 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 .11

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >