2019新版药品管理法培训试题及答案.pdfVIP

** 医药有限公司 新版《中华人民共和国药品管理法》（ 2019 ）培训试题 姓名： 岗位： 成绩： 一．填空题（每空 2 分，共 40 分） 1. 《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品 、 、 、 和监 督管理活动。 2. 药品上市许可持有人的 、 对药品质量全面负责。 3. 国家建立 ，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、 评估和控制。 4. 国家对药品实行 与 分类管理制度。 5. 禁止进口 或者 的药品。 6. 药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药 品零售价格，禁止 、 和 等行为。 7. 国家实行药品储备制度，建立 和 两级药品储备。 8. 药品监督管理部门建立 ，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为 查处等情况，依法向社会公布并及时更新。 9. 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品 货值金额 的罚款。情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的 主管人员和其他责任人员， 没收违法行为发生期间自本单位所获收入， 并处所获收入 的 罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处 的拘留。 10. 药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正，给予警告； 逾期不改正的， 处 的罚款； 二．选择题（每题 2 分，共 10 分） 1. 、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。（） A. 药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C. 药品零售企业 D.医疗机构 2. 药品上市许可持有人应当对已上市药品的 定期开展上市后评价。（） A. 安全性、稳定性和质量可控性 B. 安全性、有效性和质量可控性 C. 经济性、有效性和质量可控性 D. 经济性、稳定性和质量可控性 3. 未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得， 并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额 罚款；货值 金额不足十万元的，按十万元计算。（） A. 十倍以上二十倍以下 B. 十倍以上三十倍以下 C. 十五倍以上二十倍以下 ** 医药有限公司 D. 十五倍以上三十倍以下 4. 未按照规定建立并实施药品追溯制度责令限期改正， 给予警告；逾期不改正的， 处 的 罚款。（） A. 十万元以上二十万元以下 B. 十万元以上三十万元以下 C. 十万元以上四十万元以下 D. 十万元以上五十万元以下 5. 药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康 主管部门责令解聘，处 的罚款。（） A. 五万元以上十万元以下 B. 五万元以上二十万元以下 C. 十万元以上二十万元以下 D. 十万元以上三十万元以下 三．判断题（每题 2 分，共 20 分） 1. 药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（） 2. 处方、疫苗、血液制品、