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检品 检品 送检 批号 名称 来源 日期 检验 申报标准、内控标准 检验 检验 水分、干燥失重 规格 依据 或标准号 项目 日期 温度： 湿度： 三、 检查 1. 水分 标准 ： 取本品内容物，照水分测定法（药典 2005 二部附录Ⅷ M 第一法 A ），以 为溶剂，水分不 得过 % 。 仪器： 水分测定仪： 结果： 标定值： mg/ml RSD= % （附水分报告） 批号 样品 取样量， g 水分， % 平均值， % 样品 1 样品 2 2. 干燥失重 标准：照干燥失重法测定，于 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 % 。 仪器：烘箱： 恒温减压干燥箱： 真空泵： 电子天平： （感量） 方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种） 干燥剂：硅胶（显蓝色） 、五氧化二磷（粉未状） 、无水氯化钙（块状） 结果： 批号： 单位： g 扁形称量瓶 扁形称量瓶 供试品量 （称量瓶 +供试品） （称量瓶 +供试品） 干燥失重 平均 恒重 1 恒重 2 （W0 ） （W1 ） 恒重 1 （W2 ） 恒重 2 （W3 ） （%） （%） 1 2 公式：干燥失重（ %）= （W0 +W1-W3 ）/ W 1 ×100% 结论：符合规定 检品 检品 送检 批号 名称 来源 日期 检验 申报标准、内控标准 检验 （重）装量差异、 检验 规格 依据 或标准号 项目 （酸）碱度 日期 温度： 湿度： 3 ．（重量）装量差异 标准 ： 取本品 20 片（ 5 瓶），按药典二部附录 方法检查，限度为± % 。 仪器： 电子天平： 感量（适用于平均片重以下的片剂） 感量 1mg （适用于平均片重或以上 的片剂） 结果： 重量差异（片剂 ） 单位： g w 平均 装量差异（粉针） 单位