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试液指示液缓冲液贮备液管理规范 试液指示液缓冲液贮备液管理规范 PAGE / NUMPAGES 试液指示液缓冲液贮备液管理规范 试液指示液缓冲液贮备液管理规范 1、目的： 建立试液、指示液、缓冲液、贮备液管理规程，使其管理规范化。 2、范围： 适用于本公司药品分析用试液、指示液、缓冲液、贮备液的管理。 3、责任： QC检验员、QC负责人对此规程的实施负责。 4、内容 ．配制要求 ．依据：常用试液、指示液、缓冲液、贮备液依据《中国药典》规定的方 法进行配制。凡《中国药典》没有规定的，按批准的规定方法进行配制。 ．记录：配制人员须按规定填写原始记录。并保留至试液用完后 1 年。 除有特殊规定外，配制工作在常温下进行。 按一定使用周期配制，不要多配，特别是危险品、毒品应随用随配。原 则上配制是以 3-6 月用完为宜。 配制操作注意事项： ．配制前检查所领试剂、试药与该试剂配制规程要求的一致性。 ．瓶签完好，试剂试药无沉淀、混浊、变色、混杂等异常现象。外观复合 要求，在规定的使用期内，检查确认无误后方可配制。 ．配制试液所用试剂、试药须为“分析纯” ，特殊情况须执行批准的书面 规程。 ．配制所用操作器具及盛放试液、指示液、缓冲液、贮备液的试剂瓶必须 洁净、干燥。 ．操作 固体试剂可称量在干净的称量纸上或直接称量在适当的容器中。 取样 勺要洁净、干燥，注意多取的试药严禁放回原瓶中。取完后立即旋紧瓶盖。 取用液体试剂时， 先将瓶塞反放在桌面上， 将贴在标签的一面握在手 心中，逐渐倾斜瓶子，倒出试剂，取出所需用量后，竖起瓶子，盖好瓶塞，注 意多取的试剂严禁倒回原瓶。 严格按配制方法进行操作，实验操作符合规定要求。 ．配制好的试液等须放于具塞的试剂瓶中保存， 指示液一般存于小滴瓶中。 遇光易分解的应贮于棕色瓶中。 须低温贮存的放在冰箱内保存。 碱性试液腐蚀玻璃， 应贮于白色聚乙烯塑料瓶中， 如用玻璃瓶贮存的， 严禁用玻璃塞，必须用橡胶塞或聚乙烯塑料塞盖紧。 填写配制记录，由第二人复核签名。 贴好瓶签，内容包括：品名、浓度、配制日期、截止日期、配制者、 复核者。 ．除另有规定外，配制好的试液贮存期原则上为 3-6 个月。 ．贮备液贮存期为 6 个月，使用液（稀释后）贮存期为 1 个月。 ．贮存中试液发生颜色改变，浑浊等异常变化应禁止使用，需重新配制。 ．配制方法：执行《中国药典》附录。 相关记录 试液配制记录