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病理科质量检查 临床病理科质量标准检查与评估方案（试行） 一、 科室结构—详第二章 1．收发室/送检处（接收标本、登记和发报告等） 2．巨检/取材室 冷冻/快速石蜡切片室 细胞学/肿瘤穿刺室（暂不作要求） 技术室（技术室①脱水、透明、浸蜡。技术室②包埋、切片、染色、封片） 特染和免疫组化室 诊断室（诊断室①组织病理诊断室。诊断室②组织或细胞病理诊断室） 病理读片/会诊室/业务学习室 主任室及其它办公室 资料室（资料室①病理文字档案资料及信息资料。资料室②切片及蜡块资料） 易燃易爆及有毒试剂储藏室 尸检室及其附设用房（无尸检任务的医院，暂不作要求） 检查方法：现场察看。 验收评分办法：基本条件1项不具备扣2分；设施不完善1项扣1分。 二、 人员构成的基本标准 1． 人员结构包括：诊断医生，技术员。 2． 诊断医生应为医学院校毕业、经专业岗位培训一年以上，取得执业医师执照。 3． 技术员应经岗位培训半年以上。 （诊断医师学历、发报告医师资历——主治医师发报告和技术人员上岗证，待文件要求执行） 检查方法：查科室人员登记，经人事和医务部门了解人员结构、学历、资历，专业培训情况、行医执照和上岗证。 验收评分办法：结构不合理扣1分，无行医执照或未经专业培训上岗的扣2分。 三、 仪器设备 必备仪器设备： 1． 诊断医生每人必备优质显微镜一台（双目）。 2． 组织固定、脱水、浸蜡设备（脱水机或手工脱水器皿） 包埋机，石蜡切片机，磨刀机或一次性刀片，捞烤片设备。 染色设备（染色机或手工染色器皿等）。 冷冻切片机或快速石蜡切片机。 6． 冰箱，烤箱，恒温箱等。 7． 尸检设备（没有尸检条件或尸检任务的不做要求）。 （必备设备要求保持功能良好；已老化、损坏的设备要及时更新） 可持续发展仪器设备： 显微照相设备。 图像分析、远程会诊及计算机网络工作站。 多人共览显微镜。 常规切片染色机，免疫组化染色机，封片机，打号机；PCR、染色体分析设备和原位杂交仪器等。 （可持续发展仪器设备，暂不作具体要求，但应逐年计划购置） 检查方法：实地查看，检查操作，仪器设备运转情况。 验收评分办法：如达不到标准酌情扣分（必备设备原则上缺一件扣1分）。 四、组织固定、标本切检质量标准 组织固定： 组织标本常规固定液为10％中性福尔马林溶液（手术室及手术科室标本应使用同样的固定液）；固定液量应为被固定标本体积的5～10倍。 2. 脏器标本或大标本需切开，固定12～24小时。 标本切检： 标本切检工作应由二人完成，一人切检，另一人记录。 巨检和取材必须由病理医师进行。 医师观察描述标本要详细、确切。脏器、肿瘤标本，须将脏器及肿瘤形态、体积（三径值，单位cm3）及肿物位置描述记录并尽量附图说明。记录人员向巨检医师报告申请单中临床情况、手术所见 、标本部位、数量和临床医师特殊要求等；并如实清楚的记录取材医师的口头描述（可试行录音记录）。 切检医生工作前应与记录人员认真核对标本、标记和申请单是否一致。对申请单内容和标本中的患者姓名、标本内容、数量、病变特征等不符者，尽快与送检方联系，查明原因，确保无误后，再巨检和取材。 内镜咬检、穿刺标本，全部取材（前列腺电切标本应争取全取）。细小标本用伊红点染并用软薄纸妥善包裹。 多部位，多件标本要逐一取材。 常见脏器恶性肿瘤标本应按“规范”取材，即肿物（4～6块），交界处、正常处，切端/断端及区域引流所有淋巴结取材（数量应与解剖数量一致）。 取材结束，医师和记录人员签署姓名和日期。 9．取材后的标本要妥善保存，待报告发出后2周以上，临床无反馈意见时再行处理，有教学和科研意义的标本，酌情妥善保存，并可摄影存档。 巨检和取材过程中，严防标本污染和流失；也应严防污染工作人员和周围环境。（结核、肝炎等标本经必要的巨检和切开后，立即置于有足够固定液的专用容器内，充分固定后再取材）。 检查方法：测定标本固定液是否用10%中性佛马林溶液，固定液量是否充足，脏器标本是否切开固定。随机抽查连续编号的30份以上申请单，查看标本切检记录。 验收评分办法：不合格固定液、液体量，每例扣3分，脏器标本未切开固定，每例扣1分；非诊断医生取材扣2分；其余各项不合格各扣1分。标本切检合格率达98%。 五、 蜡块质量标准 1． 组织块脱水透明好，无回缩。 2． 蜡块与其中组织大小适度（组织块周围不缺蜡；空白蜡边1～2mm ）；切出组织面积不低于90%。 3． 标签整齐牢固，编号字迹清楚。 4． 蜡块数量与取材相符。 5． 切后封蜡。 检查方法：随机抽查连续号50个蜡块以上与申请单核对。 验收评分办法：每项不合格扣1分。总合格率达98%。 六、 HE切片（包括冰冻切片）质量标准 1. 组织块位置适当1～3块/片，组织切面完