医学心理学-医学心理学医学心理学研究方法.ppt

第三节 常用临床研究方法 一、临床研究概述 医学心理学临床研究的对象是人，包括心理障碍患者、心身疾病患者和心身健康的正常人。心理行为因素在疾病的病因、治疗与康复中的作用需要进行系统的研究，如与心理应激、生活方式与心脑血管疾病、精神活性物质成瘾及爱滋病的关系等。阐明心理社会因素在这些心身障碍发生和转归中的作用，并通过心理干预的方法预防或治疗这些疾病，是当前急需解决的课题 一、临床研究概述 医学心理学临床所涉及的研究内容包括：病因学研究、心理社会因素作用机制的研究、临床心理评估方法的研究、心理干预方法及其疗效的研究。这些研究内容涉及的不仅是医学心理学领域，也是临床医学和临床流行病学的研究范畴，因此，大都采用以患者为研究对象的临床研究方法 （一）随机化原则 1.随机抽样 2.随机分组 （二）对照的原则 （三）盲法原则 二、临床研究设计的基本要求  （一）病例对照研究 病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的研究类型之一，是检验病因假说的重要工具。其基本原理是以确诊的患有某种特定疾病的患者作为病例，以不患有该疾病但具有可比性的个体作为对照，通过咨询、实验室检查或复查病史，收集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组暴露比例的差别有统计学意义，则可认为该因素与疾病之间存在着统计学的关联 三、临床研究的常用方法 1.病例对照研究的类型 （1）病例与对照不匹配：病例与对照不匹配的病例对照研究也称成组病例对照研究，即在设计所规定的病例和对照人群中分别抽取一定量的研究对象，组成病例组和对照组进行研究 （2）病例与对照匹配：匹配，或称配比即要求对照在些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 （一）病例对照研究 2.病例对照研究的要素： 病例对照研究的四大要素是人群、病例、对照、暴露 人群：可以是先明确规定研究人群，也可以先规定病例的定义，然后根据病例的定义产生这些病例的人群。如经历矿难后出现创伤后应激障碍的患者 病例：应是确诊的病例，包括新发病例、现患病例和死亡病例。病例可以是某一范畴的所有病例，如某个医院一定期间里所研究疾病的全部病例 （一）病例对照研究 2.病例对照研究的要素： 病例对照研究的四大要素是人群、病例、对照、暴露 对照：一方面要代表产生病例的人群，另一方面要与病例有可比性 暴露：包括机体在外环境中接触某些因素（化学、物理、生物学的），以及机体本身具有的特征（生物学、社会、心理等） （一）病例对照研究 （二）队列研究 1.概念 队列研究是一种观察性研究方法。队列研究首先选定一个研究人群，根据是否已经或将来是否可能暴露于某种因素、或暴露程度将人群分组。然后测量和比较研究队列的疾病发病率或死亡率等，探讨暴露于疾病之间有无联系及联系的程度大小。在研究中，如果有两个队列，通常一个队列是暴露组，这些个体均经历了假定的致病因子（如吸烟），另一个队列是非暴露组或参照组。如果有两个以上的队列，每个队列可以具有不同的暴露水平或暴露类型 2.队列研究的类型 （1）前瞻性队列研究：前瞻性队列研究的研究对象的确定和分组是根据研究开始时的状态，研究的结局需随访观察一段时间才能得到。是队列研究的基本形式 （2）历史性队列研究：研究工作是现在开始的，研究对象是过去某个时间进入队列的，根据进入队列时的暴露情况确定研究对象和分组，研究的结局在研究开始时已经发生，暴露到结局的方向是前瞻性的，而研究工作的性质是回顾性的 （二）队列研究 2.队列研究的类型 （3）双向性队列研究：在历史性队列研究之后，继续进行前瞻性队列研究成双向性队列研究。这种研究具有上述两种研究的优点，在一定程度上弥补了各自的不足 （二）队列研究 （三）临床试验 1.概念 临床实验是以病人为研究对象，以临床治疗措施为研究内容，按随机分配的原则分组，并加以某中干预措施对临床各种治疗措施进行评价的方法。临床实验的目的是通过研究，应用科学和现代的方法有效地提高病人的治愈率、降低致残率和病死率。研究对象必须是确切的病例，且在诊断后尽快进入研究，以便及时分组予以治疗。临床试验要求研究人群由匀质的患有研究疾病的个体所组成 临床试验关注的问题是疾病的后果，即研究者考虑的是如何成功的治疗或处理患者，那些因素可导致病情的改善或加重，甚至死亡。如不良情绪与心脏手术的患者预后的关系 （三）临床试验 2.临床试验的三个基本条件 （1）研究对象 （2）研究因素 （3）疗效判断 （三）临床试验 3.常用的临床试验研究方法 （1）随机对照试验 （2）自身前后对照试验及交叉试验 （3）序贯试验 （4）非随机同期对照试验 （5）历史性对照试验 （三）临床试验 从众实验 小阿尔伯特实验 动