药品验收养护相关知识解释.pptxVIP

一、药品验收标准;1.4说明书应有的内容： ; 文说明书。 2、药品外观质量的验收标准：;2.1片剂 外观应完整光洁，色泽均匀。 包衣片: 片面应大小均匀、色泽一致，无花斑、龟裂、脱皮、露边等。 生药粉片〔素片〕: 片面应光洁，色泽均匀，有适当的硬度。 2.2胶囊剂 胶囊剂应整洁，不得有粘连、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭 2.3颗粒剂 应枯燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 2.4散剂 应枯燥、疏松、混合均匀、色泽一致,无花斑与色斑。;2.5丸剂 外观应圆整均匀，色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。蜡丸外表应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。 2.6滴丸剂 应大小均匀，色泽一致，无粘连现象，外表无冷凝液黏附。 2.7煎膏剂〔膏滋〕 应细腻均匀、无焦臭、异味，无细小纤维，无糖的结晶析出。 2.8胶剂 应为色泽均匀、无异常臭味的半透明固体。 2.9糖浆剂 对光检查应澄清透明，无混浊、无结晶析出、无杂质异物，无分层现象存在，但允许有少量摇之易散的沉淀。不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。含有药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。 ;2.10口服液 对光检查应澄清。不得有发霉、酸败、异物、变色，产生气体或其它变质现象。允许有少量摇之易散的沉淀。 2.11酒剂 对光检查应澄明，无混浊。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。 2.12注射剂 注射液和静脉滴注液：不溶性微粒检查应符合规定。 注射用无菌粉末：不溶性微粒检查应符合规定。 澄明度：按照?照澄明度检查细那么和判断标准?的规定检查，应符合规定。 2.13酊剂 对光检查应为澄清液体。;2.14锭剂 应平整光滑，色泽一至，无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心。 2.15贴膏剂 膏料应涂布均匀，膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失黏现象。背衬面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬的长度和宽度应与背衬一致。 2.16膏药 应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。;2.17橡胶膏 膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、??粘现象。布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。 2.18软膏剂 应均匀、细腻、具有适当的黏稠性，易涂布在皮肤或黏膜上并无刺激性。无酸败、异臭、变色、变硬、油水别离等变质现象。 装管软膏应封口严密，无砂眼、无压破、管后尾端应压平整、尾部批号字迹清楚。 2.19栓剂 外形应完整，应无刺激性；并应有适宜的硬度。;2.20鼻用制剂 溶液型滴鼻剂应澄清，不得有沉淀和异物；混悬型滴鼻剂中的颗粒应细腻，均匀分散，放置后其沉淀物不得结块，摇匀后一般应在数分钟内不分层；乳状液型滴用液体制剂应分布均匀，如发生分层，振摇后应易重新形成乳液；鼻用半固体制剂应柔软细腻易涂布。每一容器的装量应不超过10毫升或5克。 2.21眼用制剂 滴眼液：混悬型滴眼剂中的颗粒应细腻、均匀分散；放置后，其沉淀物经振摇应易分散，形成的混悬液应仍具足够的稳定性。每一容器的装量应不超过10毫升。 眼膏剂：应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部。 3、说明书“性状〞项下内容： 可以将药品说明书“性状〞项下内容作为药品外观验收标准。; 二、药品养护理论知识 ; 〔二〕、 西药养护 1.影响西药质量的因素 影响西药的外界因索： 日光：日光中的紫外线,对药品变化起着催化作用,能加速药品的氧化、分解等， 储存药品的门窗应有避光措施。 空气：空气中的氧气、二氧化碳对药品质量影响较大。许多具有复原性的药品 如维生素C,易被空气中的氧氧化,发生分解、变色、变质,甚至产生毒性。空气中的二氧化碳被某些药品吸收,发生碳酸化而使药品变质。 温度：温度在药品保管养护中是重要条件之一，它又与湿度密切相关，枯燥环境下的固体药品受温度影响的程度要比吸潮或液体状态的药品小得多。温度过高可加快药品的挥发，加速药品的变质。因此需低温保存。温度过低, 可使乳剂、胶体制剂变性分层，可使许多液体制剂析出结晶，温度过低时液体制剂会冻裂。 ;湿度：湿度过高,大多数药品在湿度较高的情况下能吸收空气中的水蒸气， 其结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等现象。一些具有吸水性的液体如甘油、乳酸等在温度高时会吸收水分而被稀释，使浓度降低，影响药效。某些药品吸潮而水解变质，如阿斯匹林吸潮而分解生成乙酸和水杨酸增加对胃肠道的刺激性。胃蛋白酶、胰酶等吸潮会结块、发霉。湿度过低，空气中湿度过低时对含有结晶水的药品在枯燥空气中会逐渐失去所含一局部或全部结晶水,以至变成不透明结晶体或粉末。