药品生产过程质量保证体系.pdfVIP

. . 药品生产过程质量保证体系 （一）人员生产过程质量保证体系控制系统 （二）公用工程控制系统 （三）设备控制系统 （四）物料控制系统 （五）生产过程控制系统 （六）质量检测控制系统 （七）文件控制系统 （八）验证控制系统 （九）用户抱怨控制系统 1 / 17 . . （一）人员控制系统 - 在药品生产过程中，人是最大的变量，控制好人的因素对保证产品质量至关重要。 1. 人员控制系统 一般组织机构图 董事长 总经理 人力资源部 生产管理部 技术质量部 资金财务部 市场营销部 办公室 物 生 工 行 技 质 市 销 信 料 产 程 政 术 量 场 售 息 部 车 部 部 中 部 部 部 中 间 试 心 部 前 制 外 原 Q QC 处 剂 用 料 A 理 车 药 药 车 间 车 车 间 间 间 2 / 17 . . 2. 人员培训流程图 进公司培训 公司规章制度 每 不 年 合 一 格 GMP 次 . 考 核 . 所 有 培 训 考 核 等 . . . 均存入培训档案