一家医疗企业是如何运作的新.ppt

一家医疗企业是如何运作的新;当我们讨论 “医疗企业”首先要明确企业定位 ;定位从产品类型角度（还能够从用户人群、诊疗疾病领域、产业链等角度）;Diversified Group: GE;General Healthcare: 强生;Medical Devices Only;Pharma. Only: 赛诺菲;Technology Application Diversification: TOSHIBA;Services;漏了谁也不能漏了这个。。。;医疗产品“一生”;;RD: 研发D/M/S-Sr. or Asst.研究员;辅助;;临床试验1: CRA 临床监察;临床试验1: CRA 临床监察;临床试验2: CRC临床研究协调员;CRA与CRC区分;Clinical Data;;产品注册: RA;RA与GRA;中央医学部 MA/MSL;;产业化生产: 工厂;生产营运部, 高级生产单元主管, 25k+ 合理安排各项生产单元全部资源去完成订单需求以及实施各项体系要求: 1. 分配资源, 跟踪生产进度, 降低生产周期和延迟交货量, 在提供用户最好服务同时降低库存; 2. 使用激励机制进行职员管理, 并定时实施绩效考评; 3. 确保安排足够资源以完成职员在职培训; 4. 支持环境安全健康体系发展, 并确保生产单元运作严格根据该体系要求实施。 5. 支持质量体系发展, 并确保生产单元运作严格根据该体系要求实施。 6. 与工程部合作, 制订或领导相关方法去提升生产力, 生产效率和降低消耗品费用; 7. 与工程部和质量部门合作, 支持新产品转移工作; 8. 维持非常高标准5S; 9. 利用过程优化和Lean工具来进行各项绩效优化。 猎聘ID:Supply Chain, 计划经理, Planning 1.依据MKT提供Demand Plan, 率领团体制订MPS、月生产计划, 公布给生产车间, 代加工厂。 2.率领团体依据MPS制订MRP, 采购计划。 3.依据MPS, 完成产能分析。预报产能担心情况并给出应对提议。 4.分析材料和成品库存, 并依据企业相关要求, 控制材料和成品库存。 5.率领团体参与每个月SOP会议, 分析后续forecast和供货情况, 预报供货担心情况并给出应对提议。 6.率领团体参与完成新品开发、上市计划。 猎聘ID:不一样采购;生产线长 生产人员岗位安排, 确保订单完成率 安全生产落实 GMP实施及监督 产品质量抽检及质量控制 设备异常情况汇报, 及配合工程部维护保养设备。 立刻汇报并作统计异常, 避免用户投诉, 及企业产品召回和报废。 操作工 原料接收、使用、放置、退料, 相关废弃物品处理 调配和包装用设施、设备、器具使用、摆放、清洁及维护 正确清楚做好调配与包装统计, 根据工单要求完成产品配制和包装 ;OPS-生产工艺技术员 努力提供对统计过程能力技术支持, 确保与产品性能相符, 提升产能, 降低损耗, 确保安全与环境合规 日常工艺正常运行, 工艺修改及设备验证, 新产品验证及修改工艺配方 处理工艺突发问题 日常现场GMP 制订相关工艺技术培训及安排 相关设备OAC工作 车间MRA全方面工作 设备工艺维护及日常点检;QA-OSI 检验和抽样车间成品和半成品 车间人员日常GMP,生产SOP, 设备CIP 帮助领班和主管做好员式考勤, 奖惩, 调配等工作 QAM Responsible for end to end product quality from product development phase to post product launch for a whole product lifecycle, including regulation compliance during product development, tests development for new product, quality control for scale-up, quality assurance in packing development, process validation for product compounding and filling, accelerated stability study prior product launch and market stability post launch. Overall quality owner of all products Plant owner for GMP Risk management Solve critical RM supplier quality issues TP