葡萄糖氯化钠注射液工艺规程.docVIP

葡萄糖氯化钠注射液工艺规程 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： 宁波市xx制药 输液车间管理文件 标 题 葡萄糖氯化钠注射液工艺规程 颁发部门 生产部 编 码 ET—PT—Ⅴ004—2 制定日期 2005年 10月 密 级 机 密 修订 第1次修订 页 数 11 起草人： 年 月 日 审核人： 年 月 日 QA审查： 年 月 日 批准人： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 1.目的：编制标准化、标准化的工艺规程，作为全面指导生产和控制质量的 基准性技术文件。 2.范围：葡萄糖氯化钠注射液生产和质量控制的全过程。 3.1 输液车间负责生产全过程。 3.2 质量管理部门负责质量控制全过程。 3.3 工程部负责提供工艺用水、电、汽及干净空气等。 4.1 生产工艺流程 称量浓配原 料辅 料 称量 浓配 原 料 辅 料 过滤稀配 过滤 稀配 饮用水外洗粗洗精洗灌装玻璃瓶去外包理瓶 饮用水 外洗 粗洗 精洗 灌装 玻璃瓶 去外包 理瓶 过滤纯化水