- 1、本文档共3页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
PCR实验室建设技术方案SICOLAB
目前PCR应用已得到长足的发展,已成为疫病诊断,疫情控制等方面的有力工具,为了避
免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象,保证结果的准确性,在实验室环
境安全控制上严格做到实验室独立区域设计,功能分区明确,保证实验室洁净环境,人流物流严
格分流,设计合理的压力梯度,形成有序的气流组织方向,切实做到避免交叉污染。
PCR是聚合酶链式反应(PolymeraseChainReaction)的简称,是一种分子生物学技术,用于
放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。
避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点
由于PCR技术的高度敏感性,PCR技术要求高、影响因素多,从样品制备到结果的产生,
任何一处细微的失误均会造成结果的偏差,导致样品的假阳性和假阴性结果。
PCR实验室研究过程中,很多操作都会产生气溶胶,比如离心、混匀等操作闵。为保证
环境安全,PCR 实验室设计建设需独立区域设计,避免与其余环境的交叉混杂,下面 SICOLAB
根据我们做过的工程实例从平面布局、净化区域划分,人物流设计和压差控制等方面具体介绍。
一、标准规范
《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件
《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003
《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698
《洁净厂房设计规范》国家标准GB500732013
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
《室内空气质量标准》国家标准GB/
《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB50346-2011
《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12)
图例
二、PCR实验室区域划分
1、功能划分
试剂准备区、标本制备区、扩增反应一区、纯化区、扩增反应二区、后纯化区(如上布局
图)。
2、SICOLAB设计原则
按国家卫生部的要求,各实验区域必须是相互独立的,不能直通,每个独立实验区设有专
门的闸间供工作人员换工作服和鞋,进入各工作区域必须严格遵循单一方向顺序,即只能从左边
试剂准备区,标本制备区,扩增反应一区,纯化区,扩增反应二区到后纯化区,避免发生交叉污
染。
3、为避免样本间的交叉污染,房间采取净化控制,总体设计为 10万级。闸间(缓冲间)
设计为正压区,保证与外界环境隔离,避免从邻近区域进入本区域的气溶胶污染。
三、气流设计
人流物流设计各行其道,避免交叉混杂,整个区域设计一个公用走廊,工作区域之间设计试
剂物品传递专用窗,做到人物分流。
1、物流:在试剂准备区与标本制备区、标本制备区与PCR扩增区之间,以及扩增区域和纯
化区之间设计有电子连锁不锈钢传递窗,以单向进行试剂、标本等物品传送,配制的试剂通过单
向传递窗由试剂准备区传递到标本制备区,处理过的标本通过单向传递窗由标本制备区传递到
PCR 扩增区,按照工艺流程逐次传递,避免返流。单向物品传送系统既保障了标本试剂不受污
染,又保障了标本试剂不污染环境。
2、人流:人员通过闸间分别进入各自实验区域,进出各实验区域需要在闸间区域更换洁净
工作服,手消毒等。
三、压差设计
PCR实验室应设计为负压洁净室,通过压差控制,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受
气溶胶的污染,并且降低扩增产物对人员和环境的污染。
各个实验室与非洁净区之间的闸间保持正压,>10Pa,实验与闸间之间的气流组织方向为:
试剂准备区空气流向闸间,标本制备区流向闸间,而PCR扩增区气流方向由闸间流向PCR扩增
区,纯化区同理;
同时按照试剂单向流方向,各个实验室之间设计不同压力梯度来实现单向气流组织方向,
由试剂准备区(+20Pa)、标本制备区(+15Pa)、扩增反应一区(-5Pa)、纯化区(-10Pa)、
扩增反应二
您可能关注的文档
最近下载
- 小学语文古诗教学策略 专题讲座 三省小学 郑艺蓉.ppt VIP
- 浅谈矿山生态环境恢复治理和土地复垦思路.docx
- 河南12系列建筑标准设计图集:12YN1 采暖工程.docx
- QBT5300-2018 糖尿病足保护鞋.pdf
- 01部编版语文一年级上册1 a o e(陈丹老师)(公开课课件).ppt
- 招聘word模板 (93))最新版本2020.docx
- 阅读理解-分析借景抒情的写作方法(试题)- 语文五年级上册.docx VIP
- 《旅游消费者行为学》电子教案(第二版).pdf VIP
- 2023年初级统计师《统计专业知识和实务》历年真题汇编(共251题).doc VIP
- 2022年档案专业 (军队文职)判断题大全(含六套)含答案解析.pdf
文档评论(0)