产品监视与测量控制程序.docxVIP

产品监视与测量控制程序 1.目的: 通过对本公司所有生产物料、半成品、生产工序和成品的来料检验、制程监视和测量 试验，以验证产品是否符合规定要求。 2.范围: 本公司来料、制程、出货等过程中的产品质量控制。 3.职责: 3.1 生产部门:负责部门生产产品的自主检查。 3.2 品管部:负责来料检验、过程产品巡检和成品入库检验、可靠性测试和出货检验。对 高风险制程成品抽测,制定抽测计划,负责联系外部有资格测试机构进行测试。 4.工作程序: 4.1 品管部负责制订检验文件，明确检验依据、标准、使用的检测设备等。 4.2 来料检验： 4.2.1 检验和实验人员必须经过培训(含有害物质要求培训)、考核合格,具备上岗资格才能上岗。 4.2.2 库房仓管员在物资到达后及时打印《进料检验单》通知 IQC 检验。 4.2.3 品管部 IQC 负责按《IQC 检验作业指导书》实施，并做好相应的记录。检验记录需详细记录来料信息，以确保后续追溯的唯一性。 4.2.3.1 HSF 材料 HSF 特性检验方法: 《进料检验单》内供货类别栏,有 HSF 字样表示该供应商需提供符合 HSF 要求的物料并做 HSF 标识；物料 HSF 栏,如显示为 HSF 则表示该物料测试报告符合 HSF 要求。否则如供货类别中显示 HSF，物料 HSF 信息栏未显示 HSF 字样，IQC 需向 SQE 确认，如测试报告无效或无测试报告则该物料直接判为不合格。 2）本公司高风险物料，除进行第1）项检验外，每半年一次该物料IQC需申请交采购科资格实验室进行检测，检测时机为该物料首次进料时，如因故未能检测，在有来料时需及时进行检测。 4.2.4 产品检验不合格转入《不合格品控制程序》处理。 4.3 制程检验： 4.3.1 首件检验：有首件检验规定的工序，检验员应分别按各工序《品管检验作业指 1 导书》进行检验。 4.3.1.1 公司将喷涂、丝印、真镀为风险制程，有喷涂、丝印工序的制程所生产的成品，定期每年一次抽样一种产品送外部有资格的实验室检测其 HSF 符合性，每年由品管部制定抽测计划，并传达到相关部门，制程备足产品数以供申请测试需要，品管部负责联系外部有资格实验室进行测试。如有不合格则依《不合格品控制程序》执行。 4.3.1.2 检测报告原稿文控中心保存，IPQC 及该制程各保留复印件存档以备查。 4.3.2 巡回检验： 生产过程中，IPQC 对生产过程中的产品质量进行巡检，检验员巡检应分别按各工序《品管检验作业指导书》进行检验，特别巡查有害物质管理要求是否相符,巡检的生产过程和产品无异常方可继续生产，否则相应部门应及时采取纠正措施，确保生产出合格的产品。 4.3.3 半成品、成品检验： 检验员对半成品和成品检验应分别按各工序《品管检验作业指导书》进行检验，首先需确认产品 HSF 状态,产品检验不合格转入《不合格品控制程序》处理。 4.3.4 其他检验：按相关文件要求执行。 4.4 成品入库检验 4.4.1 生产及品质全检部位对已生产待入库产品按批通知品管部检验员进行成品入库检验。检验时应首先确认 HSF 合格状态,再进行其他检验,检验合格后通知送检部门办理入库手续。 4.4.2 品管部 OQC 根据《QA 检验作业指导书》规定对出货产品进行检验。 4.5 特采： 因生产急需，需放宽标准或可挑选使用的原材料，按照《不合格品控制程序》处置。 4.6 检验记录： 检验人员应按相应检验作业指导书要求，详细、完整、真实地记录所有产品检验的数据及结论，按文件规定做好各种检验记录，记录按《记录控制程序》进行管理和控制。 4.7 检验状态标识： 经检验和实验后,由检验员根据检验结果及对产品进行状态标识,标识依各检验作业指导书规定进行,同时,符合有害物质要求的材料加贴 HSF 标示,不符合有害物质要求 2 的材料需加贴上 HSF 不合格标示。当客户有特殊要求时，依客户要求执行。 4.8 不合格品处置： 在检验过程中发现的各种不合格品按《不合格品控制程序》执行。 5．参考文件： 5.1《不合格品控制程序》 ZY-QHP-06 5.2《QA 检验作业指导书》 WI-PG-010 5.3《注塑产品检验作业指导书》 WI-PG-005 5.4《涂装产品检验作业指导书》 WI-PG-007 5.5《装配产品检验作业指导书》 WI-PG-009 5.6《印刷产品检验作业指导书》 WI-PG-051 5.7《IPQC 检验作业指导书》 WI-PG-06 5.8《IQC 检验作业指导书》 WI-PG-008 5.9《HSF 物料风险/供应商风险等级清单》 WI-PG-026 6．记录表单： 6.1《检验通知单》 6.2《首件记录表》 6.3《IPQC 检验记录》 6.4《OQC 检验记录》 6.5《IQC