LM-TS2-028产品审核控制程序B2-副本.docxVIP

发行日期 产品审核控制程序 文件编码： 2014 年 02 月 28 日 Page 1 / 6 Rev：B2 公司 管理体系文件 B2 all 2014.02.28 补充定义、完善部分条目；增加流程图 B1 all 2013.07.05 完善流程与规定 B0 第一页 2008.10.21 更改公司名称及修改所有空白表单 A0 新版发行 2006.1.3 新版发行 版次 修订页次 实施日期 修改简记 制定 Prepared 日期 Date 审核 Checked 日期 Date 批准 Approved 日期 Date *** 非经许可 不可翻印 *** 发行日期 产品审核控制程序 文件编码： 2014 年 02 月 28 日 Page 2 / 6 Rev：B2 目的 在于发现缺陷和缺陷预期趋势，经过纠正预防措施的实施，使产品符合图纸和功能要求，以满足顾客的期望。 适用范围 本规定适用于本公司对产品审核的要求。 名词定义 3.1 产品审核：是指通过对已经验收合格的产品，按照计划抽取样本，依据产品规范（标准）和用户在使用 过程中对产品质量评价标准，对产品质量特性的评定，以确定是否符合规定的活动。 3.2 质量特性：体现质量的产品特性。包含：尺寸、外观、功能（性能）、包装和标识、有限范围内的材料特性检验等 4. 职责 4.1 品质中心：组织审核的实施和管理，制订审核内容，组织相关部门制订纠正/预防措施并对纠正/预防措施进行跟踪验证。 4.2 研发中心：负责编制在研产品《返工作业指导书》，工艺部门负责编制量产产品《返工作业指导书》。 4.3 各生产科：负责组织返工和调换包装标签，品质中心调换合格证。 4.4 相关部门：落实纠正/预防措施的实施。 5. 程序 5.1 产品审核实施计划的编制： 5.1.1 品质中心依照《年度审核计划》编写《产品审核实施计划书》，经品质中心经理审核，管理者代表批准后，由品质工程师组织实施。 5.1.2 《产品审核实施计划书》内容包含以下： ① 审核目的 ② 审核范围 ③ 审核依据/被审核产品 ④ 审核成员 ⑤ 审核时间 ⑥ 审核安排 5.2 产品审核小组成的员要求与职责： 5.2.1 审核组长由品质经理担任，该品质工程师需熟悉被审核产品的产品特性。 5.2.2 参加产品质量审核的审核人员由品质中心/研发中心组成，审核人员必须掌握产品质量要求、检 测技术，有实际生产经验，做好产品质量的评定。 5.2.3 审核组长负责编制《产品审核实施计划》、《产品审核指导书》及《产品缺陷目录及缺陷评级指导 书》，经品质经理审批后，组织审核人实施审核，同时负责对出现的不符合进行纠正与跟踪。 5.2.4 审核人员负责将审核结果记录在《产品审核记录表》，同时保留其相应的其他检验和试验数据。 5.3 审核频次： 5.3.1 正常生产时，产品审核每年至少进行两次。 5.3.2 第 1 次 PPAP 后 3 个月内，或第 3 批交付后，考虑产品审核。 *** 非经许可 不可翻印 *** 发行日期 产品审核控制程序 文件编码： 2014 年 02 月 28 日 Page 3 / 6 Rev：B2 5.3.3 产品审核要点： 1）覆盖所有典型产品 2）尽可能覆盖重要客户 3）尽可能覆盖出货量大的产品 5.3.4 当出现下列情况时，可在适当时候增加审核次数： ① 当发生重大质量事故或重大客户投诉时； ② FMEA 的 RPM 值居高不下时； ③ 工程变更时； ④ 工程能力未达到要求； ⑤ 客户要求； ⑥ 如超过储存期限的产品，由营销中心通知品质中心； ⑦ 其它 5.4 产品抽样 要求： 5.4.1 每次审核前，由审核组长在成品仓库按产品品种和批次抽取三种产品，每种产品随机抽取 5 件样，抽样基数≥200。 5.4.2 审核组长对所抽取产品需进行标示与编号，每种产品之间必须隔离。被抽到审核的产品需进行标 识，必须在判定为合格的情况下方可放行。 5.4.3 库存期超过一年的产品，在待判定该批产品为合格时，由审核员通知仓库人员进行更换产品标签、合格证以及包装等。 5.5 产品审核指导书的编制： 5.5.1 由审核组长根据被审核产品图纸、检验规范、客户要求、环保要求以及其他检验试验要求，明确产品特性，如：外观、尺寸、功能、材料、包装、标签及适用产品的相关法律法规要求等。编制《产品审核指导书》，经品质经理审批。 5.5.2 产品审核指导书的内容包含但不限于以下： 1）被检验产品名称、料号、批号、产品数量以及抽取的样品数量等基本信息； 2）检验项目，主要包含以下： ① 外观 ② 尺寸（产品的所有尺寸） ③ 性能试验（所有产品的性能试验） ④ 包装要求 ⑤ 适用的相关法律法规要求，例如 RoHS、REACH 等要求 ⑥ 其他特殊要求 3）检验依据/检验方法；