抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识.ppt

“共识云”简介 简介 为各领域的医疗工作者提供国内外指南或共识的最新内容，提供国内外的权威医学会议信息。打造专家共识综合管理平台，与世界知名学协会（ASCO,ESMO,ACR,EULAR,UEGW等）及著名期刊（NEJM,JAMA,BMJ,LANCET,NATURE,SCIENCE,CELL等）长期合作，以多种形式（书籍、PPT、一图读懂、视频、解读等）展示与传播权威医学内容，为人类健康服务。 中国抗癌协会 发布 发表 抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识 (中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 　国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会　国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会　等 ) 参与编写单位与专家 共识起草单位：中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会　国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会　国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会　北京市肿瘤治疗质量控制和改进中心肿瘤化疗质控专家委员会 执笔人： 王佳玉（国家癌症中心）　孙永琨（国家癌症中心）　　朱铁楠（北京协和医院血液）　宋玉琴（北京大学肿瘤医院肿瘤） 编写秘书：黎立喜（国家癌症中心　国家肿瘤临床医学研究中心　 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院） 本共识参与单位： 天津医科大学肿瘤医院 南京大学医学院附属泰康仙林鼓楼医院 首都医科大学附属北京天坛医院 中日友好医院 江苏省肿瘤医院 国家食品药品监督管理总局药品审评中心　等 参与编写单位与专家 专家 单位 专家 单位 巴　一 天津医科大学肿瘤医院 黄　建 浙江大学医学院附属第二医院 陈锦飞 南大医学院泰康仙林鼓楼医院 李国辉 国家癌症中心 陈　霞 首都医科大学附属北京天坛医院 金　洁 浙江大学医学院附属第一医院 代华平 中日友好医院 李　曼 大连医科大学附属第二医院 冯继锋 江苏省肿瘤医院 李　薇 吉林大学第一医院肿瘤中心 高晨燕 国家食品药品监督管理总局 厉红元 重庆医科大学附属第一医院 韩　英 空军军医大学西京医院 刘明生 中国医学科学院北京协和医院 胡夕春 复旦大学附属肿瘤医院 — — 1.ADC药物定义 ADC药物是一类由抗体、连接头和细胞毒性药物组成的靶向生物药剂，旨在通过特定的连接头将靶标特异性的单抗与高杀伤性的细胞毒性药物偶联起来。ADC药物通常应包含以下3个组分：高特异性和亲和力的抗体、高稳定性的连接头和高效的小分子细胞毒药物。 2.临床应用 ADC药物是一类具有独特作用机制的抗肿瘤创新药，既往临床数据显示，ADC药物在肿瘤治疗中具有很好的疗效和安全性，本共识旨在推进ADC药物的临床使用规范和安全应用，让更多的肿瘤患者获益。 概念与定义 1.恩美曲妥珠单抗（T-DM1） 共识建议：T-DM1用于HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗后仍有残留病灶患者的辅助治疗，与曲妥珠单抗比较，T-DM1可使患者显著获益，可大幅提高无浸润性疾病生存率。因此，共识推荐，接受抗HER-2新辅助治疗后仍有残留病灶的HER-2阳性乳腺癌患者，选择接受14个周期的T-DM1治疗。 国内已上市的ADC药物 2.维布妥昔单抗（BrentuximabVedotin，BV） 共识建议：对于复发难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者，推荐接受BV治疗。sALCL优选BV+CHP方案（环磷酰胺+多柔比星+泼尼松），其他任何CD30阳性的组织学亚型可考虑选择BV+CHP方案。ECHELON2研究中入选的为≥10%CD30阳性肿瘤细胞的外周T细胞淋巴瘤的患者，但是对于CD30阳性的临界值目前还存在较大争议。 国内已上市的ADC药物 （1）PolatuzumabVedotin（PV）。 （2）TrastuzumabDeruxtecan（TD）。 （3）SacituzumabGovitecan（SG）。 （4）吉妥珠单抗（GemtuzumabOzogamicin，GO）。 （5）奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin，IO）。 （6）EnfortumabVedotin（EV）。 FDA已批准上市的其他ADC药物 （一）血液学不良反应 1.血小板减少症： 首次治疗前、每一个治疗周期第1天（即每3周T-DM1用药前）及末次用药30d后，应定期检测血常规。 2.中性粒细胞减少症： 中性粒细胞减少是ADC药物最常见的不良反应之一，可能与原发疾病、靶标细胞的性质或细胞毒性药物的骨髓抑制效应有关。 ADC药物安全性管理共识 （二）输液反应 IRR是ADC药物治疗患者常见的不良反应，主要症状包括发热、寒战，偶尔会有恶心、呕吐、疼痛、头痛、晕眩、呼吸困难、低血压、皮疹和乏力。严重IRR症状则包括呼吸困难、低血压、哮鸣、支气管痉挛、心动过速、呼吸窘迫、室上性快速性心律失常和荨麻疹。 对有相关风险的