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失效模式及后果分析;顾客满意度的改进过程:;QFD、FMEA与控制计划:
FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。;什么是
FMEA?;为什么要进行FMEA?
●减少风险和损失提高产品可靠性:由于策划设计的不足,措施不够, 造成产品/过程/服务失效;事先花时间很好地进行FMEA,能够较容易地、低成本地对产品进行修改,减少事后修改的风险和巨大损失。
●有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。
●有助于可制造性和装配性的初始设计。
●设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑,实施同步工程技术。
●为制订试验计划,质量控制计划提供正确的、恰当的根据。
●对失效模式进行排序列表,建立改进设计和开发试验的优先控制系统;
●能够发挥集体的经验和智慧。
●经验积累,为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。
●是现代质量策划的重要工具。
●是识别特殊特性的重要工具。(特殊特性识别的输入)
●提供改进设计的优先控制系统,引导资源去解决需要优先解决的问题。
●是重要设计文件之一,是设计评审的重要内容。
●为以后的设计提供经验与参考。;质量体系循环 ;?7.3.1.1 多方论证方法
组织必须采用多方论证的方法,进行产品实现的准备工作,包括:
—特殊特性的开发/最终确定和监视;
—FMEA的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施,和
—控制计划的开发和评审。
注:典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。;7.3.2.3 特殊特性
组织必须识别特殊特性(见7.3.3d)和
—?与控制计划中包含所有特殊特性;
—?与顾客指定的定义和符号相一致,和
—?识别过程控制文件,包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书, 必须标明顾客的特殊特性符号,或组织的等效符号或记号,以包括对特殊特性有影响的过程步骤。
注:特殊特性可包括产品特性和过程参数。;?7.3.3.2 制造过程设计输出
过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求,进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括:
—????? 规范及图纸;
—???? 制造过程流程图/场地平面布置图;
—???? 制造过程FMEA;
—???? 控制计划;(7.5.1.1)
—???? 作业指导书;
—???? 过程批准接收准则;
—??? 有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据;
—???? 适当时,防错活动的结果,和
—???? 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。;;项目/功能;FMEA共同的因素:
功能框图或过程流程图(用于PFMEA)
产品或过程要执行的功能是什么?
产品或过程功能失效的表现是怎样的?
顾客如何确认失效?
失效产生的后果多严重?
什么引起失效?
真正引起失效结果的可能性是多少?
原因是被怎样预防或探测的?
失效的预防和探测的效果怎样?
全部失效风险的总和是什么?
消除失效的原因/改进探测度并减少风险的纠正措施是什么?;FMEA 的 发 展;FMEA 简 要;;谁?;FMEA是预防性的
不是反应性的;FMEA与失效分析比较:;作 FMEA 的 时 机;作FMEA 的目的:;; F M E A - 工 作 组;工 作 组 组 长 / 主 持 人;负责人、专家;参 考 资 料;项目/功能;FMEA线路图;;过程FMEA的益处:
●帮助确认已列出的与产品有关的过程失效模式及它们的后果。
●指明相应的起因/机理。
●指明降低或消除失效出现的机会的措施。
●指明潜在的制造或装配过程失效的原因。
●指明过程变差,如果受控,可降低失效出现的频度或提高失效的探测度。
●帮助对纠正措施进行优先排序。
●对类似的制造过程是有用的参考。
●过程FMEA的实施记录;过程FMEA;由谁来做PFMEA?
由负责制造的工程师/工程师小组制定
依靠小组的共同努力;
负责的工程师应直接、主动地同有关部门联络,这些部门包括:装配、制造、材料、质量、服务和供方,以及负责下一总成的部门。;;;过程FMEA; ;表格说明;表格说明; ;10;10;10;10; ;表格说明;表格说明; ;表格说明;严重度数(S)推荐的评价准则; ;13; ;表格说明;表格说明; ;;频度数(O)推荐的评价准则; ;表格说明;表格说明; ;表格说明;表格说明;不易探测度数(D)推荐的评价准则 检验类型:A.防错 B.量具 C.人
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