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人用重组 DNA制品质量控制技术指导原则 2003 年 03 月 20 日 发布 一、引言 由于分子遗传学、核酸化学及重组 DNA（rDNA）技术的迅速发展，现已能够确定和获得 许多天然活性蛋白的编码基因， 将其插入表达载体或引入某种宿主细胞后， 能有效地表达该 基因产物， 再经分离、纯化和检定， 可得到用于预防和治疗某些人类疾病的制品，