中药眼部制剂.pdfVIP

中药眼用制剂的研究及进展 【摘要】 《中国药典》2005 年版一部将“眼用制剂”定义为由药材提取物、药材制 成的直接用于眼部发挥治疗作用的制剂。并将眼用制剂分为：眼用液体制剂(滴眼剂)、眼用 半固体制剂(眼膏剂)等。也有以固态药物形式包装，另备溶剂，临用前配成溶液或混悬液的 制剂。未对滴眼剂，眼膏剂等作进一步解释。《中国药典》2005 年版二部将眼用制剂分为三 大类，即液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶剂)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、 眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。并进一步对滴眼剂、洗眼剂、 眼膏剂、眼用凝胶剂、眼内插入剂等，均明确为无菌制剂。其中“滴眼剂”定义为：系指药 物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴人的眼用液体制剂， 也可将药物以粉末、颗粒或片状形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄明溶液或混悬液。 可见，从现行版药典收载的剂型来看，中药眼用制剂的剂型明显少于化学药。主要原因 是由于中药本身的复杂性，加之眼用制剂对质量控制的要求较高，中药眼用制剂的研制有一 定难度。 《国家食品药品监督管理局药品审评中心编.药品技术评价文集 第二辑.中国医药科技出 版社,2007.11.》 国际中药的状况 随着近年来经济、贸易全球化的进程推进，中药药用这一块规模并不大的行业的竞争也开始 激烈。国外药用辅料企业准入国内市场，带动了国内药用辅料行业发展的新理念。在此影响 下，国内一些药用辅料生产企业已经向专业化、系列化的方向发展，。在中药现代化的呼声 中，中药的药用辅料不可避免地成为关注焦点之一。目前来看，由于基本没有专门的机构对 中药进行研究，所以中药药用辅料至今基本没有理论体系。长期以来，中药制剂习用或借鉴 化学药品制剂所使用的辅料，形成了近年来新的中药制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂等现代 剂型。 在20世纪70年代，开发研制的中药眼用制剂的品种、数量较多，而有疗效及生命 力，至今仍然使用的品种较少。就国家药品标准而言，十几册《药品标准——中药成方制剂》 中所收载的中药眼用制剂，也不过十几个品种。所以，中药眼部的制剂也还有着很大的发展 前景。 凌沛学主编.眼科药物的临床应用与研究.中国医药科技出版社,2002年01月第1版. 我国现有眼部的常见中药及他们的剂型 中药眼用制剂 1．滴眼剂 (1)千里光滴眼液：千里光为菊科植物Sencio 5candeBs Buch—Ham 的干燥全草，以水提 醇沉后，加对羟基苯甲酸乙酯作为防腐剂，经氯化钠调节等渗而制成。用于急、慢性结膜炎 等症。 (2)眼净滴眼液：由穿心莲内酯、亚硫酸钠、黄芩苷、眼生素组成，用于沙眼，急、慢 性结膜炎11i。 (3)退翳滴眼液：由当归、紫草、石菖蒲、公丁香、母丁香组成，以水提醇沉后，加入 对羟基苯甲酸乙酯作防腐剂，硼酸、硼砂作为pH 调节剂制成，用于角膜炎【2 J 。 (4)藤菊蓝滴眼液：由忍冬藤、野菊花、板蓝根提取后，加吐温一80 及氨丁三醇，以硫 柳汞作防腐剂制成，用于结膜炎、眼炎旧』。 (5)丁公藤碱滴眼液：为旋花科植物丁公藤Erycibe obtusifolia Benth 的干燥藤茎提取的生 物碱(含量0 ．5 ％～1．0 ％)，用于青光眼。 2 ．薰蒸、洗眼剂 与化学药物洗眼剂不同，中药薰蒸、洗眼剂用于眼部疾病的治疗，如蚕茧洗眼液，由 黄连、菊花、花椒、防风、当归、蕤仁、苦杏仁、郁李仁、铜绿、白矾、大青叶、芒硝、冰 片组成。制成散剂后以丝棉包裹，使用时，置开水中浸泡，薰蒸和清洗眼部，用于暴发性火 眼、睑烂痛痒等症。 3．散剂 (1)八宝拨云散以冰片、麝香、牛黄、熊胆等12昧中药研成极细粉制成。使用时，用 冷开水或乳汁调匀，涂入眼内。 (2)八宝散 以珍珠、冰片、麝香、熊胆、朱砂等九味中药研成极细粉制成。使用 时，直接撒人眼内，用于目赤肿痛、眼缘溃烂等症。 4．眼膏刺 (1)白敬字眼膏 由石决明、熊胆、珍珠、海螵蛸、炉甘石、硇砂、麝香、冰片组 成，以液体石蜡作为眼膏基质，用于暴发性火眼、眼边刺痒、溃烂肿痛等症。 (2)清凉眼药膏 由熊胆、冰片、薄荷脑、西瓜霜、硼砂、炉甘石组成，凡士林作为 眼膏基质，用于结膜炎、睑缘炎、沙眼、睑腺炎。 5．锭剂 由黄连、黄芩、黄柏、炉甘石、珍珠、熊胆、硼砂、冰片、硇砂组成的眼用锭剂，用 于云翳气蒙、暴发性火眼和眼睑红肿。使用时，沾凉开水，置人眼角。 凌沛学主编.眼科药物的临床应用与研究.中国医药科技出版社,