供应商现场函审审计记录.docxVIP

供应商现场审计函审报告 编号： R-SMP-ZL59-1-04 供应商名称 □^场审计或 匚函审日期 审核类型 匚新供应商首次审计 匚原有供应商审计 注册（生产）地址 法人代表 生产或经营范围 供应物料名称 质量部门负责人 质量部门负责人 联系方式 手机 电话： 传真： e-mail： 现场审计项目 是 否 不适 用 1.供应商提供的资质证明文件是否真实？ 药品生产或经营许可证 ①复印件与原件是否相一致？ ②供应物料是否在其生产或经营范围内？ ③注册地址与实地是否相符合？ ④证号： ⑤有效期至： 年 月 营业执照 ①复印件与原件是否相一致？ ②与许可证内容是否相一致？ ③注册号： ④有效期限： 年 月 日 ⑤经营范围： ⑥ 经营范围内容与许可证是否相一致？ GMP\GSP 认证 ① 是否具有相应的认证证书？ ②认证范围：  ③供应物料是否在认证范围内？ ④证书有效期至： 年 月 日 ⑤证号： 药品注册批件药品包装材料和容器注册证 ①复印件与原件是否相一致？ ② 供应物料名称、规格与批件是否相一致？ ③注册生产地址与实地是否相符合？ ④名 称 ⑤规 格 ⑥批准文号 注册证号 2.机构和人员 质量管理部门是否独立于其他部门？ 质量管理部门是否配备足够的人员负责相应的工作？ 提供的技术人员、QA、QC人员比例数是否属实？ 关键人员以及负责产品放行人员的情况，如有变更是否及时告知？ 直接