作业指导书-标准操作规程SOP.docxVIP

6 6 标准操作规程（SOP）基础知识 标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的 要求。什么是SOP?简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP 是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管 理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此 其SOP的标准化和成熟性都比较髙，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟 的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。 首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOPO就检验工作而言，仪器有仪器的 SOP,试剂有试剂的SOP,各个项目有各自不同的SOP,别说是细菌、生化免疫这些学科 不同的有不同的SOP,就是同一学科内不同项目也有不同的SOPO所以检验SOP不是一 个，而一套。 第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能岀现的 细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是坐下，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。 SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理 想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。 第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管 理理念，从中甚至可以看到人员配宜等情