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研发部技术副总岗位职责 技术部岗位职责 部门名称：技术部 直接上级：副总经理 部门性质：生产技术管理部门职责： 严格遵守公司各项规章制度，服从公司指挥，认真执行各项工作指令。 建立并完善产品设计、新产品试制、标准化技术规程、技术信息管理制度，组织编制新产品开发计划，负责新产品的开发、设计和论证工作。 根据产品要求编制先进、合理的产品工艺方案、工艺文件， 设计工艺装备和工序专用的工具、夹具、量具、检具。 解决产品在生产过程中出现的技术问题，负责生产技术难题的研究、分析和解决工作。 对现有产品进行销售跟踪，根据市场反馈的情报资料，及时在设计上进行改良。 负责企业标准化工作。 负责编制技术培训计划，并组织实施，不断提高操作人员的业务技术素质。 部门权限： 有权对企业发展规划提出建议。 有权参与生产政策的制定。 对年度、季度、月度生产计划以及产品上市工作有建议权。 对生产部的车间主任、班组长、车间操作工人的考核有参与权及建议权。 有权对不遵守技术工艺规程、质量标准的个人提请处罚。技术研发部岗位职责 部门职能 负责药品研发工作，根据公司整体战略目标，制定研发部年工作计划，经董事长批准、实施。 负责药品注册工作，关注国家局、药品审评中心、药典会政策导向、药品信息发布情况，学习并掌握国家局最新政策、法律法规。 负责药品专利申报工作。1.4 负责商标注册及延展工作。 1.5 负责与国家局、省局及药品检验所各相关部门协调关系，及时掌握市场动态。 技术研发部经理 直接上级供应副总经理 2.2 直接下属 2.3 本职工作药品研发药品注册药品专利申报商标注册掌握国家政策 2.4 岗位职责 负责根据公司整体战略目标，制定研发部年度工作计划。 负责选题立项，做好市场评估，选择合作单位，负责新药工艺技术的移植工作。 负责分解年内任务目标,配合生产、质量、化验部门做好各项试验，逐步实施产品大生产转化。 负责根据新产品技术移植结果，做好生产前申报工作，并根据国家局要求开展临床试验的相关工作。 负责配合国家局、省市局做好新品种生产前现场核查工作。 负责根据公司需要，开展如变更药品有效期、变更药品内包材、增加药品包装规格等工作。 负责关注国家局、药品审评中心、药典会政策导向、药品信息发布情况，学习并掌握国家局最新政策，法律法规。 负责根据国家局政策的变化及各类专项工作，及时调整相关工作，做好补充申请注册工作。2.4.9 负责跟踪已申报注册工作的进度，动态掌握审评进程，做好相应工作。2.4.10 负责依据药品注册批件标注内容，开展试行标准转正工作、完善质量标准工作等。 负责根据药品注册管理法要求及时开展药品再注册工作及相应的药品文号核查、药品不良反应等工作。 负责中药保护及恢复已中止文号工作。2.4.13 负责OTC 转换工作。 负责药品专利、商标注册及管理工作。 负责保持与国家局、省局及药品检验所各相关部门协调关系，及时掌握市场动态。 公司其他部门需要研发部配合协同完成的工作。2.4.17 完成领导交办的其他工作。 领导责任 对技术研发部的全部工作负责。2.5.2 对药品研发工作负责。 2.5.3 药品注册工作、商标注册及延展工作负责。2.5.4 对直接下属的遵章守纪、工作质量负领导责任。2.5.5 对公司对外协调工作负责。2.6 主要权力 对药品研发工作具有建议权。 对下属人员的管理、聘用、解聘、和奖惩有建议权。 对下属的工作有监督、检查、指导和考核权。2.6.4 对药品注册、商标注册延展等工作有建议权。2.7 管辖范围 负责公司涉及技术研发工作的全部区域。