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检验偏差管理规程(参照模板) 检验偏差管理规程(参照模板) 检验偏差管理规程(参照模板) GMP 检验偏差管理规程 目的 建立检验偏差管理规程，处理检验时偏差产生，得出错误结论。确保检验结果的准确度和精密度，符合各检验品种之规定。 范围 质量部、车间中控所进行的各种检验操作。 职责 3.1 起草： QC 审核：质量保证部负责人 批准人：质量管理负责人。 3.2 QC 实施本规程。 3.3 QA 监督本规程的实施。 内容 4.1 减小偶然误差：在检验操作前，首先检查各品种的检验操作规程所规定的测检条件（温度，湿度，使用电压，光照等）是否与操作环境一致。不符时，应调整至规定范围。 4.2 减小系统误差（重复测定时重复出现，由某种确定原因引起）。 4.3 严格按各品种所规定的检验方法和步骤进行检验。 4.4 检验操作前，检查整个操作过程中 ,所要用到的仪器、量具是否有校检合格 标识，且在校检期内并符合使用精度要求；查看仪器上一次使用记录，仪器有 无异常情况；检查整个操作过程中，所要用到的各种化学试剂、试液、滴定液、 指示剂等的纯度、级别是否符合检验要求，均在质量效期内，无变质现象。如 不符，则不得继续使用。 4.5 各检验方法相对偏差限度规定如下： 公式：相对偏差 = 测得值－平均值 平均值 ×100% 检验方法 相对偏差限度 高效液相色谱（ HPLC ）法 ≤1.0% 紫外