年产150千克醋酸卡泊芬净150千克米卡芬净钠项目可行性分析报告.docxVIP

精品word word可编辑 . 精品word 2021年产150千克醋酸卡泊芬净150千克米卡芬净钠工程可行性分析报告 2021年5月 目 录 TOC \o 1-5 \h \z \u 一、工程概况 3 二、工程实施的可行性 3 1、丰富的技术积累为工程的实施供给了良好根底 3 2、良好的产业化转化力量 4 3、公司拥有长期合作的客户根底 4 三、工程与公司现有主要业务、核心技术之间的关系 5 四、工程投资概算 5 五、工程环境保护状况 6 1、主要污染源和污染物 6 〔1〕污水废水 6 〔2〕大气污染物和污染源 7 〔3〕固体废物 7 〔4〕噪声污染源和污染物 7 2、环境保护措施方案 8 〔1〕污水废水治理措施 8 〔2〕大气治理措施 8 〔3〕固体废物治理措施 9 〔4〕噪声的治理措施 9  一、工程概况 随着近年多项生物制药行业的鼓舞政策的出台以及国际原料药产业转移的趋势的进行，国内生物制药行业渐渐迎来新的机遇。 本工程围绕公司生物制药原料药生产所需，在现有厂区内，建设厂房及附属设施，增加生产设备、环保设备，扩大公司生产规模，提高产品质量和生产效率。工程方案通过2年建设完成，完全达产后，将实现芬净类中醋酸卡泊芬净原料药产能150千克/年，米卡芬净钠原料药产能150千克/年，米卡芬净母核B中间体产能500千克/年；他汀类中瑞舒伐他汀钙原料药产能10吨/年，匹伐他汀钙原料药产能5吨/年，瑞舒伐他汀钙中间体产能10吨/年，匹伐他汀钙中间体产能5吨/年，阿托伐他汀钙中间体产能100吨/年，以满足将来产能增长的客户需求。 本工程的建设将有力地扩大公司生物制药生产力量，满足下游客户制剂生产需求，丰富公司产品类别，优化公司产品结构，从而落实公司近年来制定的进展战略，提高公司盈利力量，进一步稳固公司行业地位，提高市场份额。 二、工程实施的可行性 1、丰富的技术积累为工程的实施供给了良好根底 公司拥有自身多年在原料药化学合成领域的探究阅历，为工程的产品研制和工艺改进以及其他方面供给了扎实的根底保障。在生物技术领域，公司拥有自身的生物制药领域的核心技术积累，建立了各类生物制药技术平台，具体包括“微生物发酵技术平台〞、“发酵与化学合成技术平台〞，此类技术平台为该工程的顺当进行供给了良好的保障。 2、良好的产业化转化力量 公司拥有良好的产业化转化力量，能够完成生物原料药产品从试验室小试到中试放大生产的过程中药物规模化生产的管理，实现过程中的收率、本钱和质量把握。首先，公司拥有先进的生物制药设备，为工艺改进带来设备保障。 其次，公司在原料药的生产管理和规模化生产的单元技术操作上拥有丰富的阅历，在产品收率的稳定性、本钱把握等方面有较大的生产优势。再次，公司多年的生产经营积累和持续的研发投入使公司形成了较强的研发成果转化力量，并能够有效推动研发工程的产业化，使研发成果能够为公司制造实际的经济效益，进而为后续的争辩开发和公司的可持续进展供给源源不断的动力。 3、公司拥有长期合作的客户根底 公司目前的主营业务多巴类产品销售主要在海外市场，拥有大量合作多年的国内外贸易商，大局部产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户，为生物制药的将来市场销售渠道的推广供给了稳定的根底。同时，在公司生物制药板块，目前公司已与华东制药、日本三菱制药等多家知名公司建立了业务合作关系，为将来下游产品的销售供给了肯定的保障。 三、工程与公司现有主要业务、核心技术之间的关系 本工程产品属于原料药及医药中间体业务，属于公司现有主要业务。工程产品将在公司现有技术平台——微生物发酵技术平台、发酵与化学合成技术平台中实施，涉及微生物菌种筛选和诱变育种技术、微生物发酵过程调控技术等核心技术。 四、工程投资概算 本工程投资总额为23,605.40万元，其中场地建设费1,509.77万元，场地装修费2,013.02万元，工程建设其他费350.00万元，生产设备购置12,305.00万元，环保设备购置550.00万元，设备安装费1,028.40万元，预备费投资532.69万元，铺底流淌资金5,316.52万元。 本工程建设期二年，所需资金将依据工程进度分期投入。场地建设、场地装修及工程建设在工程建设期第一年投入，设备购置在工程建设期第二年投入。 工程投资总额及使用方案如下： 注：T1为工程建设期第一年，T2为工程建设期第二年 五、工程环境保护状况 1、主要污染源和污染物 本工程建设期内容主要是生物制药厂房建设、装修和生产设备的安装。场地建设、装修和设备安装生产过程中的污染源主要为建设过程中作业废水、生活污水，施工期扬尘，工程弃渣、废弃建材、生活垃圾，废旧包装物、边角废料等。工程运营期