样本含量估计.pptVIP

样本含量估计;第三节 样本含量估量; 根据总体客观存在性质与特征和研究者所欲负担误差风险而决定最小样本量。;估量样本含量目;确定样本量方法;确定样本量方法---经验法;确定样本量方法---计算法和查表法; 即假设检验第一类错误出现概率, 也称假阳性率, ,即检验水准或显著性。α越小, 所需样本量越大, 反之就要越小。α水平由研究者依据具体情况决定, 通常α取0.05或0.01。 另外还应明确是单侧或双侧检验。 用统计学检验时, 当研究结果高于和低于效应指标界限都有意义时, 应该选择双侧检验, 所需样本量就大; 当研究结果仅高于或低于效应指标界限有意义时, 应该选择单侧检验, 所需样本量就小。当进行双侧检验或单侧检验时, 其α或βU界值经过查标准正态分布分位数表可得。 ; 又称把握度, 为1-β, 即在特定α水准下, 若总体参数之间确实存在着差异, ???时该次试验能发觉此差异概率。β即假设检验第二类错误出现概率, 为假阴性错误出现概率。检验效能即避免假阴性能力, β越小, 检验效能越高, 所需样本量越大, 反之就要越小。β水平由研究者具情决定, 通常取β为0.2, 0.1或0.05。即1－β=0.8, 0.9或0.95, 也就是说把握度为80%, 90%或95%。 ;组间出现统计学上显著性差异;总体标准差σ反应计量资料总体中各观察单位计量值变异程度。如: 计量（定量）指标血压、血糖、血清酶等。 总体率π反应计数资料总体率变异程度。如: 计数（定性）指标死亡与存活, 阳性与阴性, 正常与异常等。 经过以往试验得出经验或查阅文件资料作出估量。 如无依据, 可从研究者所作预备试验结果中获取样本标准差s或样本率P分别作为σ和π估量值。 在其她条件相同情况下, σ越大, π越靠近0.5, 所需样本含量越大。;即估计样本统计量和对应总体参数最大对应误差控制在什么范围。即本研究有研究意义或临床实际意义最小差值。计量资料, δ为两均数差值或试验前后差值。计数资料, δ为含有实际临床意义有效率或患病率等差值。其她条件确定情况下, δ越小, 所需样本含量越大。 ;确定样本量方法---计算法;1.1估量总体均数所需样本含量公式 σ为总体标准差, 通常见样本标准差s表示; δ为许可误差, 即样本均数与总体均数间许可差值; α取双侧, u值能够查表。;例1: 某医院拟用抽样调查评价当地域健康成人白细胞数水平, 要求误差不超出0.2*109/L。依据文件汇报, 健康成人白细胞数标准差约1.5*109/L。问需要调查多少人？（双侧α=0.05） ;1.2 估量总体率所需样本含量公式 P为总体率π估量值, 若π同时有多个估量值供参考, 应取最靠近0.5者; 若对总体一无所知, 亦可设π=0.5。因为此时π（1-π）=0.52=0.25为最大, 以免样本量n过小。δ为许可误差, 即许可样本率和总体率最大许可误差为多少。α取双侧, uα值能够查表。;例2: 某口腔医院研究青少年龋齿发病情况, 拟了解某市青少年龋齿患病情况, 期望误差在平均患龋齿率30%1/6范围内, 当双侧α=0.05, 问需要抽样调查多少人？;2.试验研究设计样本含量估量;2.1.1 样本均数与总体均数比较;例4: 某院普查市区2-6岁幼儿体格发育情况, 其中体重未达标幼儿, 血红蛋白平均为100g/L, 标准差25g/L。现欲使用抗贫血药品, 假如诊疗前后血红蛋白上升10g/L为有效。设单侧α=0.05, β=0.1时, 试问应诊疗多少人能够认为该药是有效？;2.2 两样本均数比较 试验组样本量为n, 对照组样本含量为kn, 当两组样本含量相等时, k=1。2.3多样本均数比较;2.4.1 样本率与总体率比较 例6: 某医师研究药品对产后宫缩、外阴创伤镇痛效果, 公认稳定有效老药品镇痛有效率55%, 若新药镇痛有效率达75%, 可说明新药优于标准药品,需诊疗多少例数？（设α=0.05, β=0.20） 查表u0.05=1.6449, u0.2=0.8417 δ为许可误差, 即许可样本率和已知总体率最大许可误差。δ=0.75-0.55=0.2 π为已知总体率。π=0.55;2.4.2 两样本率比较 ;例7: 初步观察甲、乙两药诊疗湿疹疗效, 得甲药有效率60%, 乙药有效率为85%, 现拟深入作诊疗试验, 设双侧α=0.05, β=0.1, 两样本例数相等时, 需要观察多少例能说明乙药效果优于甲药？ 查表u0.05/2=1.96, u0.1=1.282 两样本例数相等k=1 pe=0.85, pc=0.6, p=(pe+pc)/2