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《药品管理法 》试题 年 月 日 姓名 岗位 部门 得分 一、判断题（ 15 分，错的打×，对的打√） 1、2001 年 12 月 1 日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。 （ ） 2 、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。 （ ） 3 、《药品生产许可证》的有效期为 5 年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许 可证有效期届满前 6 个月按规定申请换发。 （ ） 4 、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。 （ ） 5 、医疗用毒性药品每次购用量不得超过 2 日极量。 （ ） 6 、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。 （ ） 7 、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生 产药品并销售。 （ ） 8 、生产药品所需的原料、 辅