医疗器械生产企业内审.docx

部质量体系 审核资料 ********** 医疗器械有限公司 2016 年度 目录 1年度内审计划 2关于 2016 年质量管理体系内部审核的通知 3内审实施计划 4内审首次会议签到表 5首次会议记录 6内审检查表 7内审末次会议签到表 8末次会议记录 9不合格报告 10 内审报告 表单编号： 表单编号： PAGE # 年度内审计划 审核目的： 检查本公司质量管理体系是否正常运行，评价质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效 性，纠正不合格项。 被审核部门： 总经理、管代、办公室、生产部（含车间）、采购部（含仓库）、质管部、研发部、销售部。 审核依据： 医疗器械生产质量管理规范，公司质量手册及质量管理体系文件。 审核方法：集中式 审核时间、持续时间： 2016 年5月上旬 核准：制表： 核准： 关于 2016 年质量管理体系内部审核的 通知 公司领导及部室、车间： 根据质量管理体系年度审核计划安排， 经研究决定于 2016 年 05 月 03 日?05月05日（上午8: 0011: 30,下午1: 305: 00）在公司会议室进行内 审，整个内审工作由管理者代表胡德斌负责。 请公司领导及被审核部门负责人、内审员等有关人员按时参加。 2016公司办公室 2016 年 4 月 28 日 内审实施计划 审核组组长：胡德斌组员：杨金伟、胡成武、程敏洁 审核组组长：胡德斌 组员：杨金伟、胡成