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纠正及预防举措管理 纠正及预防举措管理 纠正及预防举措管理 科技发展有限企业 纠正及预防举措管理程序 修 订 页 文件编号： QP024 版 本 号： V1.1 发布日期： 2019-7-10 实施日期： 2019-7-11 共3 页 第 1页 序号 修 订 内 容 修订日期 1 增加 5.8 条款内容 2019-7-7 批准 制作 制作日期 科技发展有限企业 纠正及预防举措管理程序 文件编号： QP024 版 本 号： V1.1 发布日期： 2019-7-10 实施日期： 2019-7-11 共3 页 第 2页 1.0 目的 拟订本程序以保证当客户投诉（退货） 、供货商来料质量、内外部质量审核、内部运作、生产过程中质量 出现问题时，能实时采取相应的纠正举措，防备事态的进一步发展，并采取相应的预防举措，防备此后有 近似的问题再次发生，使整个企业的质量管理体系处于优秀受控状态。 2.0 范围 本程序适用于客户投诉、来料、内部质量审核、管理评审、内部运作及生产过程。 3.0 定义 3.1 纠正举措：为了防备现存的不合格品、缺陷或其余不希望出现的情况的再次发生，除去其原因所采取 的举措。 3.2 预防举措：为了防备潜在的不合格，缺陷或其余不希望情况的发生，除去其原因所采取的举措。 4.0 职责 4.1 品质部 针对素来料 / 制程 / 出货 / 客户处发现的品责问题，敦促责任区改良。 上述质量问题办理的跟进、效果考证 , 必要时答复客户。 产品品质情报的统计、剖析和应用。 4.2 内审员 内 / 外审核不合格项纠正 / 预防举措的追踪考证。 4.3 管理者代表 管理评审纠正 / 预防举措的追踪考证。 5.0 程序 5.1 客户投诉（退货）办理，依《客户抱怨办理程序》办理。 5.2 内部质量审核结果按《内部质量审核程序》办理。 5.3 来料质量问题办理。 供货商来料经 IQC 查验为不合格，品质部应刊行《品责问题对策书》由品质部主管判断（在品质部 不能作出判准时，交管理者代表判断）后给供货商，要求其检讨原因并改良。 要求供货商限期答复的，答复有下面几种方式： a）电话答复，品质部须将供货商的改良对策填写到《品责问题对策书》里。 b）供货商来厂办理，改良对策直接由供货商填写。 c）供货商将《品责问题对策书》原因剖析及采取纠正预防举措栏填写后传真答复。 如果品质部或管理者代表有要求答复， 供货商在规定日期内不答复， 采买人员再次通知其作出答复。 个月内尚无任何答复或改良行动的，由品质部上报采买部从头评论其供给商资格。 对有改良答复的进行效果考证 通过访厂或产品查验等方法对供给商的改良行动进行效果考证。 必要时将考证效果记入《品责问题对策书》中，如无效果的，从头通知供给商从头答复。 科技发展有限企业 纠正及预防举措管理程序 文件编号： QP024 版 本 号： V1.1 发布日期： 2019-7-10 实施日期： 2019-7-11 共3 页 第 3页 5.4 生产过程中质量问题的办理。 关于制程中发现的品责问题，由生产部门根据实际情况拟订工作指示办理，做到有效防备再发。 5.5 出货检盘问题的办理 出货检查发现不良时 , 一般问题可当场办理 , 对重要问题或反复出现的问题由 FQC或 OQC填写《品质 问题对策书》交品质部主管判断处理方法后向责任区刊行。 责任部门收到《品责问题对策书》后，应仔细剖析其原因，对品质部或管理者代表有要求答复的制 定有关的纠正或预防举措，予以实施，如期达成后，通知品质部。 品质部对所采取的纠正或预防举措的效果应以实时追踪考证。 5.6 预防举措 产品品质发现问题时，除采取以上纠正举措外，责任部门对近似或相同的产品和工序应从头检讨， 发现有潜在不良的可能时，填写《品质异样改良报告》通知有关人员办理，防备问题发生。 在各类报表统计、体系审核、管理评审、客户满意度、统计技术使用中发现有潜在的不合格时，应 采取预防举措。 由发现潜在不合格的部门填写《品质异样改良报告》 , 交由责任部门。 责任部门进行原因剖析，拟订举措并予以实施，完成后 , 交发现部门进行考证。 发现部门对责任部门所采取的预防举措效果予以考证。 5.7 品质部或管理者代表将有关纠正 / 预防举措的信息提交管理评审。 5.8 当质量目标未达成时，应开出《不合格报告》由部门经理作出原因剖析及纠正预防举措。 5.9 当纠正 / 预防举措波及到文件更改时，按《文件控制管理程序》履行。 6.0 有关文件 6.1 《内部质量审核程序》 (QP025) 6.2 《客户抱怨办理程序》 (QP023) 6.3 《不合格品控制程序》 (QP014) 6.4 《管理评审程序》 (QP003) 6.5 《文件控