质量管理与生产运作.pptxVIP

如何做好质量管理工作？;第一部分：质量管理与生产运作;我们的任务;现代药品生产的特点;制药企业的生产质量风险;GMP的思想;;案 例 1： XXX混悬液标签错用事件;案例描述：;印字包装材料管理流程：;原因分析;纠正及预防措施;纠正及预防措施;案例2：AAA注射液PH项目不合格;案例背景：;原因分析;原因分析;案例的启示;GMP的不足;质量的概念;生产重要指标 质量: 质量管理体系的完善性(审计/认证) 原料质量/供户管理质量(检验/审计) 生产工艺可靠性(验证) 生产过程质量控制水平 产品质量一次合格率/返工率 偏差/质量事故/违反GMP行为 批文件填写差错 客户投诉 质量原因造成的退货 废品管理; 进度: 原料接收与释放周期 物料接收与入库 取样,检验与释放 转换周期 称量 制造 包装与入库 取样,检验与释放 货运周期 接定单与文件准备 调货,配货与发货;生产重要指标 成本: 收率与材料消耗 库存控制 购买价格 生产费用 运输费用 能耗 人员费用 投资控制 国产化(物料/包材/备件/设备);XX公司的生产质量改进(3-6-10项目);XX公司的生产质量改进(3-6-10项目);XX公司的生产质量改进(3-6-10项目);生产系统管理的宗旨;生产系统管理的宗旨;生产系统管理的宗旨;生产的基本要素;精益生产管