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精品文档 精品文档 精品文档 精品文档 1.ISO15489 是 A 《医学实验室质量和能力的专用要求》 《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室 生物安通用要求》 以上都对答案： A 为了实施质量体系 在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 及时撤出失效文件 及时撤出作废文件 以上都对答案： D 实验室对质量体系运行全面负责的人是： 最高管理者 质量负责人 技术负责人 专业实验室组长答案： A 下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行？ 管理评审者 合同评审者 监督检验 质量体系审核答案： D 进行现场质量体系审核的主要目的是 修改质量手册 检验质量体系文件的实施情况 修改程序文件 寻找质量体系存在的问题答案： B 实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核， 这种审核称为 第一方审核 第二方审核 第三方审核 以上都对答案： C 审核过程中确定中确定的不符合项必须 记录 备受审核方管理层认可 第三方审核 第一方审核答案： B 有时工作急需，所采购的物资或在校准 /检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A. 仍不准投入使用 应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准 /检测操作员的经验和技术水 平，可以投入使用 要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用答案： C 对仪器设备的审查主要是审查 校准 /检测检测证书的合法性 量值溯源结果的有效性 仪器设备使用记录的完整性 以上都对答案： B 通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 一级 二级 三级 四级答案： B 患者准备 是： 检验程序内容 预防措施 检验前程序内容 检验后程序内容答案： C 对于测量设备 只有经授权的人才可操作设备 只有实验室主任才可操作设备 进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 各实验室组长都可操作设备答案： A 医学实验室是 以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 以上都是答案： D 对质量体系的总要求可以归纳为 写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件） 做你所写的（写入文件的内容一定要做到） 记你所做的（做到的事情一定要有记录） 以上都对答案： D GB19489 －2004 《实验室 生物安全通用要求》规定实验室个人责任 可以在工作区域内使用化妆品和处理隐形眼镜 在工作区域内可以佩带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝 可以在工作区域中喝水 个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域答案： D GB19489 －2004 《实验室 生物安全通用要求》规定实验室安全工作行为 实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使带手套也应立即洗手 工作人员离开实验室可以带手套出实验室 摘除手套，使用卫生间前后可以不用洗手 可以带手套吸烟答案： A GB19489 －2004 《实验室 生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状 态 所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染，并 应按规定保存免疫记录 实验室工作人员每年都应做健康查体，可以不保存记录 健康记录可可以公开 工作人员健康查体的血清不必保存答案： A 关于利器处理应该 禁止用手对任何利器剪刀、弯、折断、重新戴套 安全工作行为应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品 尖锐利器用后应弃于利器盒中，在内容物达到 2/3 前置换 以上都对答案： D Ⅱ级生物安全柜用于保护 操作者、样品和环境 柜内可以使用明火 产生气溶胶的操作，不需要在生物安全柜中进行 以上都不对答案： A 质量体系文件包括 质量手册、程序文件、标准操作规程和记录 质量手册和程序文件C 标准操作规程和记录 D. 程序文件和标准操作规程 答案： A 同一批号浓度的质控品，对于血糖在 A 实验室 20 天测定结果的变异系数 （ CV1 ）为 3.2% ，B 实验室 20 天测定结果的变异系数（ CV2 ）为 2.1%. 下列哪项是正确的： 对于血糖的精密度， A 实验室大于 B 实验室 对于血糖的精密度， A 实验室等于 B 实验室 对于血糖的精密度， B 实验室高于 A 实验室 对于血糖的精密度， B 实验室高于 A 实验室难以比较答案： C 在临床检验质量控制中，假失控概率不应超过： 5% 1% C. 0.01% D. 0.05% E.0.3% 答案： A 假定血糖在常规实验室 20 天测定的质控结果的均数为 5.6mmol/L ，标准差为 0.5 mmol/L ；第一个