生化室内质量控制操作规程.docVIP

生化室内质量控制操作规程 1 目的 规范“生化室内质量控制”全过程。 2 范围 生化室内质量控制。 3 职责 3.1 责任人： 临床化学室当班工作人员及质量管理人员。 3.2 质量要求： 按照《质量与安全管理制度》进行室内质 控。 3.3 完成时间： 发报告前。 4 操作步骤 4.1 室内质控品的选择 理想的室内质控品至少应具备以 下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目 v 2%其它分析物CVv 1%复溶后稳定性好，多数常规生化 项目2-8 C , -20 C稳定30天；有效期应在1年以上。 4.2 质控品的正确使用与保存 严格按质控品说明书操作和 保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保 所用溶剂的质量和所加溶剂的量准确性 , 复溶后应轻轻摇匀 使内容物完全溶解 ,切忌剧烈振摇 , 防止泡沫产生 , 复溶时间 不得少于 20 分钟 ; 复溶后质控品分装冻存。 4.3 日常质量控制操作： 4.3.1 仪器维护： 每天开机后做开机清洗，测定项目定标， 并记录定标结果。 4.3.2 取冻存的质控标本，每天不同水平取一只，复溶后放 入样本容器，科室做中值水平和高值水平各一个，共两浓度 水平。 4.3.3 质控品的检测： 在生化分析仪上检测，对不同水平质 控物进行编号，选择质量控制项目，质控品在与患者标本同 样测定条件下进行测定，并在 LIS 上记录其原始质量控