第二部分技术部分产品技术响应表.docxVIP

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  • 2021-11-19 发布于四川
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第二部分 技术部分 1.产品技术响应表 包号 品目 序号 货物名称 规格型号 参数及要求 参选产品 技术参数 响应/ 偏离 01 包 关 节 镜 耗 材 01-01 聚乳酸羟 基磷灰石 螺钉 6nrni*20mm- 12mm*35mm 1、包装要求:灭菌包装,1颗/盒。2、材 料材质:由聚乳酸和羟基磷灰石混合制 成。3、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他 法定的有效灭菌方式 01-02 带缝线可 吸收骨锚 钉 2. 9mm、 2. 3mm 1、包装要求:灭菌包装,1颗/盒。2、组 成:由锚钉、缝线、插入器组成。3、材 料材质:锚钉由符合YY/T 0661标准规定 的左旋聚乳酸(PLLA)材料和符合YY 0303 标准规定的羟基磷灰(HA)材料混合制成。 缝线由超高分子量聚乙烯材料制成或由 超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成。插 入器与人体接触部分由符合YY/T 0294. 1 标准规定的M号不锈钢材料制成。4、灭 菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效 灭菌方式。 01-03 肌腱韧带 固定锚钉 5nmi、 5mm,长 柄 1、包装要求:灭菌包装。1颗/包。2、组 成:由螺钉、缝线、辅助工具插入器组成。 3、材料材质:螺钉采用符合YY/T 0661 标准规定的级别为LT3的不可吸收性聚醍 酷酮(PEEK)材料制成。缝线为符合YY0167 标准的聚酯缝线制成。插入器与人体接触 部分由符合YY/

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