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- 2021-11-19 发布于四川
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第二部分 技术部分
1.产品技术响应表
包号
品目 序号
货物名称
规格型号
参数及要求
参选产品 技术参数
响应/
偏离
01 包 关 节 镜 耗 材
01-01
聚乳酸羟 基磷灰石 螺钉
6nrni*20mm-
12mm*35mm
1、包装要求:灭菌包装,1颗/盒。2、材 料材质:由聚乳酸和羟基磷灰石混合制 成。3、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他 法定的有效灭菌方式
01-02
带缝线可 吸收骨锚 钉
2. 9mm、
2. 3mm
1、包装要求:灭菌包装,1颗/盒。2、组 成:由锚钉、缝线、插入器组成。3、材 料材质:锚钉由符合YY/T 0661标准规定 的左旋聚乳酸(PLLA)材料和符合YY 0303 标准规定的羟基磷灰(HA)材料混合制成。 缝线由超高分子量聚乙烯材料制成或由 超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成。插 入器与人体接触部分由符合YY/T 0294. 1 标准规定的M号不锈钢材料制成。4、灭 菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效 灭菌方式。
01-03
肌腱韧带 固定锚钉
5nmi、
5mm,长 柄
1、包装要求:灭菌包装。1颗/包。2、组 成:由螺钉、缝线、辅助工具插入器组成。
3、材料材质:螺钉采用符合YY/T 0661 标准规定的级别为LT3的不可吸收性聚醍 酷酮(PEEK)材料制成。缝线为符合YY0167 标准的聚酯缝线制成。插入器与人体接触 部分由符合YY/
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