纠正与预防措施管理程序.docVIP

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纠正与预防举措管理程序 纠正与预防举措管理程序 纠正与预防举措管理程序 CHHY标准 CNHZ/QEP-31 纠正与预防举措管理程序 第六版, 2014-05 第1 页,共6 页 战略所有者: 内容所有者: 批准: 目的 1.1. 检查产品质量、安全和环境监测不切合的原因与防备再度发生所采取的纠正举措。 1.2. 剖析所有过程、操作、退步接收事项、检查记录、客户抱怨、以探讨及除去造成不合格品的潜在原因。 1.3. 依据可能承受的风险 ( 如FMEA) 主动采取适合的预防举措。 1.4. 应用各项控制,以保证纠正及预防举措的有效履行。 范围 适用于丹佛斯(杭州)板式换热有限企业海盐分企业内各部门及分包商所采取 对证量系统和环境体系改良、纠正和预防举措的拟订、 实施和考证。 定义 3.1. 纠正举措:采取举措,以除去不合格的原因,防备不合格的再发生。 3.2. 预防举措:确定举措,以除去潜在不合格的原因,防备不合格的发生。 职责与权限 4.1 QEHS 部管理体系中的不合格的控制,纠正预防举措的追踪考证。 4.2 质量部负责过程的不合格控制,纠正预防举措的追踪考证。 4.3 各部门负责本部门不合格项的评审,履行不合格办理举措,提出纠正预防举措计划并实施 流程 CHHY 标准 纠正与预防举措管理程序 输入 / 表单 流程图 问题异样信 异样发现挖掘 息 提出纠正预防 现状掌握检查 CNHZ/QEP-31 第六版 第2 页,共6 页 输出/表单 责任人/ 部门 客户抱怨信息 质量部、有关部门 不合格品报告单 [ 四步解决问题法 ] 质量部、有关部门 [ 8D Problem Solving Worksheet] 异样原因剖析 原因明确 建立改良小组 举措拟定 审核 履行举措  检查结果 剖析报告 小组成员 举措方案  有关部门 有关部门 有关部门 有关部门 各部门责任人 有关部门 效果确认 效果维持标准化  举措的实施计划 实施效果 / 质量简历  质量部 有关部门、文控员 资料存档 内容 6.1. 问题异样发现挖掘  更新后的文件 各部文控员 CNHZ/QEP-31 CHHY 标准 第六版 纠正与预防举措管理程序 第 3 页,共 6 页 6.1.1. 纠正举措 ( 过后办理 ) : 各有关部门从进货、生产、查验、发货及客户抱怨与退货的过程以及环境运行检查、检测的过程中确实发现挖掘异样问题的现象。 6.1.2. 预防举措 ( 预先办理 ) : 6.1.2.1. 凡设计、过程中可能造成产品不合格的潜在原因均须加以剖析,并主动采取举措未雨绸缪。 ( 如:防错举措 ) 。 6.1.2.2. 新产品开发、试制阶段,由研发部根据过去累积的经验及客户的问题点,参照各项质量记录,预先将可能发生不合格的问题要因加以剖析、记录,并加以举措预防。 6.1.2.3. 过程中须运用 QC七大手法及控制图等方法,对各项操作进行控制检查,以达预防效果。 6.1.2.4. 在过程中发现不合格问题,须立刻进行纠正改良,以追根究底查知原因并改良。 6.1.2.5. 环境体系中污染风险、化学品泄露及火灾风险控制的举措。 6.2. 提出纠正预防通知 6.2.1. 进货查验异样通知:由进货查验员开立“偏差报告”通知供给商做出纠正预防举措。 6.2.2. 过程查验异样通知: 6.2.2.1. 过程查验员进行过程能力剖析和查验时,若发现质量偏向规格上下限或个别不合格品时直接开出“不合格品报告单”反响给质量工程师或质量经理,请其确认后通知价值流部;若剖析结果 CPK值过低、发生异样或批量不合格时,则组织倡始根来源因问题解决,生产技术部须快速剖析原因并采取改良举措,由质量部负责追踪确认。 6.2.2.2. 价值流部于过程中发现原物料或委外加工半成品不合格时,则由班组长安排放置在不合格品区,经质量部确认责任归属,按不合格品办理流程办理。 6.2.3. 成品查验异样办理: 成品查验员在成品查验发现不合格品时,提出“不合格品报告单”通知价值流部,生产技术 / 价值流部需组织人员查找原因采取纠正举措,批量问题质量部需倡始 8D问题解决,不合格品按《不切合管理程序》办理。 6.2.4. 库存产品异样办理: 库存产品发现不合格时,须立刻停止出货,由质量部填写“不合格品报告 单”通知责任部门实施 100%全检,若可返工则办理返工。同时要求责任部门采取纠正预防举措。 6.2.5. 客户抱怨及退货办理:当接获客户抱怨时,质量部须立刻进行检查办理,并按《客户投诉办理程序》办理。 6.2.6. 当发生环境不切合需采取纠正预防举措时,由质量部判断发生不切合或潜在不切合的主要原因或管理部门,要求主要责任部门进行整改。 6.2.7. 各部门每周报告中针对 top3 中发现的突出问题,起

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