淋巴瘤基因克隆性重排检测.pptVIP

淋巴瘤基因克隆性重排检测;;分子检测;;;;判别诊疗: 明确是淋巴组织反应性还是淋巴细胞恶性增殖 辅助诊疗: 少见类型淋巴瘤, 如肝脾T细胞淋巴瘤 亚类分析: 明确是B淋巴恶性增殖还是T细胞恶性增殖 区分同一患者两种淋巴细胞恶性肿瘤, 包含复发与继发淋巴瘤 微小残留病灶监测, 评定诊疗效果或复发风险（NGS方法） 细胞免疫诊疗监测, 监测回输T细胞增殖情况和淋巴组织起源肿瘤细胞清除效果（NGS）;基于PCR检测技术, 简便、快速、成本较低, 所需DNA量少, 对DNA质量要求不高。灵敏度高于10%, 需配制胶, ???全清洁性较差。;Invivoscribe企业IdentiCloneTM系列产品是基于PCR克隆性检测产品, 是BIOMED-2唯一授权商品化试剂, 取得CE认证, 以其高度灵敏性和特异性, 成为可疑淋巴组织增生性疾病克隆性分析“金标准”。 IdentiCloneTM系列产品含有精心优化标准化试剂组成, 含有最丰富阳性对照, 涵盖多种T\B细胞重排类型, 经过了超出400例临床样本验证, 根据临床产品标准进行质检和质控, 反应体系稳定, 结果可靠。;Biomed-2研究项目;Biomed-2研究项目（IGH为例）;Biomed-2研究项目（IGH为例）;结果分析;淋巴瘤应用基因重排检测进行辅助/判别诊疗方案;检测到克隆性重排未必一定发生恶性病变 一些良性增生也可呈克隆性重排, 如CD8+T细胞淋巴增生性病变、良性单克隆性丙种球蛋白病、皮肤淋巴瘤样丘疹病、免疫缺点患者严重EB病毒感染等; 检测不到克隆性重排也不能排除恶性病变 一些明确恶性病变免疫缺点患者中偶然检测不到克隆性重排, NK/T细胞淋巴瘤中IG和TCR基因呈胚系结构, 即也无克隆性重排。 IG或TCR基因重排不一定是谱系标志 尤其是大多数前驱淋巴细胞性肿瘤中存在谱系交叉, 如血管免疫母细胞学淋巴瘤（AITL）。单一发生可反应谱系, 同时阳性只表示克隆性增生, 不能判定谱系起源。 假阳性和假阴性 技术, 引物, 反应条件 分子克隆性结果分析, 应结合临床、形态学和免疫表型特征, 方可做出淋巴瘤最终诊疗和分类。;对以下疾病提供关键预后信息:慢性淋巴细胞白血病(CLL) 前提: IGH克隆性重排为单克隆 例外: V3-21重排区表示与预后不良相关, 与IGHV突变状态无关。;基于PCR检测技术, 简便、快速、成本较低, 所需DNA量少, 对DNA质量要求不高。灵敏度高于10%, 需配制胶, 安全清洁性较差。;结合 Leader 和 FR1 区域引物在 5’端连接有通用测序片段, 这种设计, 配合 JH 反向测序引物, 能够实现 PCR 扩增产物双向测序。现在, 欧洲慢性淋巴细胞性白血病研究机构（European Research Initiative on CLL, ERIC）指南即使用双向测序判定 IGH V区体细胞超突变（Somatic Hypermutation, SHM）状态。;WM/LPL HCL MCL FL BL TLGL NKTCL TPLL DLBCL AITL ALCL cHL LyP;淋巴瘤51基因突变NGS检测; 针对临床应用设计 全面覆盖WHO、NCCN、中国指南和专家共识中涉及的相关基因 遵循临床常规诊断流程，同其它诊断技术协同使用;