TL9000要求手册R50转版培训.pptxVIP

TL9000 要求手册R5.0 转版培训 2010年5月目录1. R5.0 变化概述2. R5.0 与R4.0比较变化解析3. QUEST FORUM的要求4. TL9000 管理体系如何转版5. QAR5.0 变化概述TL9000 要求手册 R5.0 2009/7/1 发布, 2009/11/15 正式生效2009/11/15(含)以后审核可以使用R5.0版本2010/11/15(含)以后审核必须使用R5.0版本2010/11/15以后R4.0版本失效,不再可以用于任何审核活动(注册审核,监督评审,复审)R5.0 变化概述TL9000 量测手册R4.0 版本本次改版时,没有任何变化R5.0 变化概述TL9000 要求手册 R5.0 版本包含了ISO9001:2008 所有要求，本次培训内容不包括ISO9001：2000 到ISO9001：2008的变化内容R5.0 变化概述R5.0 变化汇总类型 附加条款 注解新增 2 11范围扩展 2 1重新编号 2 2内容变更 26 11删除 0 1没有变化 60 16总计 92 42R5.0 变化概述 注意: 第3-8章是可以审核的要求。TL 9000的每一项附加要求都加上了一个标识，用来限定这个要求的有关范围 。 标明“注”（NOTE）的段落用于指南，不需审核。 R5.0 变化解析（征集和考虑客户对质量策划活动的输入）并确保产品质量的改进.沟通的结果应该有行动来解决已识别的问题,并为改进顾客满意提供机会.变化:删去 征集和考虑客户对质量策划活动的输入.QUEST 认为 已有其它条款提到客户输入,已经足够. R5.0 变化解析（可参考在 的文档“与顾客沟通指南” ）。变化：将原TL 9000 Registration Guidance section of tl9000.org 明确为 R5.0 变化解析最高管理者报告。 变化:增加向最高管理者报告.可以利用管理评审的机会来评审和讨论长、短期计划及绩效.R5.0 变化解析 a)周期时间;b)顾客服务； c)培训； d) 成本； e)交付承诺；f)产品可靠性,以及 g) 可持续性（sustainability)变化：增加g) 可持续性（sustainability)，体现QUEST与全球可持续发展领域努力的一致性,在7.1C1 注2 中将进一步阐明。R5.0 变化解析包括质量管理体系评审的结果.变化:增加包括质量管理体系评审的结果.新增注: QURST 认为可以排除的信息如:公司财务号,员工的社保号等 R5.0 变化解析组织必须规定ESD防护知识更新培训（ESD refresher training)的类型和频率。变化：增加组织必须规定ESD防护知识更新培训（ESD refresher training)的类型和频率。突出ESD防护知识更新培训的重要性，培训记录需保留。R5.0 变化解析变化：将纠正和预防措施变更为根本原因分析， 目的是强调在质量改进中了解如何进行有效的根本原因分析的重要性，可以进行如5 WHY 方法的培训。R5.0 变化解析实验室过程（laboratory processes) .变化：增加实验室过程（laboratory processes) .R5.0 变化解析6.3 C1 基础设施 组织必须识别基础设施的关键区域（critical areas),并为保护这些区域提供必要的安全措施。(必须开发并定时评估安全恢复计划。)变化：将开发并定时评估安全恢复计划的内容移到7.1C2 灾害恢复, QUEST认为安全恢复计划放在7.1C2 更加合适.R5.0 变化解析（如果需要）等跨越整个产品生命周期的过程、活动及任务。变化:删去（如果需要）, 强调可持续发展是产品生命周期同等重要的一部分,需考虑产品如何最终处置R5.0 变化解析7.1 C1 注1 产品生命周期模式可包括按已选择准则考虑和开发备用解决方案并评估.新增注解7.1C1 注2 产品生命周期模式应该考虑可持续发展的实践,如减少能源和资源的消耗,生态负责任处置及合适的生命结束处理。新增注解R5.0 变化解析灾害恢复计划必须包括，至少包括危机管理，