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质量风险管理及GSP 内外部审核;质量风险管理
质量管理体系内部审核（以下称内审）
质管管理外部审核（以下称外审）
; 质量风险管理;引入“风险管理”;什么是质量风险; 什么是企业风险管理;
有效地管理风险就是对风险
的这两个因素进行控制。把这两个因素的风险控制在最小的范围内。;风险的可能性（示例）;风险的严重性量化标准 药品质量类（示例）;风 险 要 素;风险二维矩图（严重性×可能性）;;;企业风险管理;;质量风险管理制度制定的要求;;质量风险管理的流程;风 险 评 估;;前瞻方式; 质量风险随质量管理体系、
经营范围、经营方式、经
营的品种等的变化而变化，
所以对质量风险的识别应
该是持续的。
;回顾式风险识别;风 险 评 估;;风 险 控 制;;风 险 控 制;风 险 接 受 参考标 准;风 险 沟 通;;风险评估与风险回顾;药品经营企业的主要风险;药品经营环节中的风险评价;药品经营环境中的风险评价;;目前药品批发企业经营最大的风险;新版GSP对风险管理的要求;新版GSP对风险管理的要求;风险管理与内外部审核;;什么是内部审核;新修订GSP内审条款（并符合新出台附录）;质量管理体系内审的目的;明确了内审的条件和时间;第八条内审的涵盖内容;质量体系要素发生重大变化时;内部审核的内容及标准;内部审核操作方法;内部审核操作方法;内部审核操作方法;内部审核操作方法;内审人员;内部评审人员的要求;;质量管理外部审核;第十一条 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。;外部审核操作方法;外部审核操作方法; 实地考察现场图片;实地考察现场; 实地考察照片;实地考察图片;实地考察照片;实地考察图片;购货单位质量体系评审;全员质量管理;希望大家认真学习！谢谢！;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。七月-21七月-21Tuesday, July 06, 2021
10、低头要有勇气，抬头要有低气。22:25:0722:25:0722:257/6/2021 10:25:07 PM
11、人总是珍惜为得到。七月-2122:25:0722:25Jul-2106-Jul-21
12、人乱于心，不宽余请。22:25:0722:25:0722:25Tuesday, July 06, 2021
13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。七月-21七月-2122:25:0722:25:07July 06, 2021
14、抱最大的希望，作最大的努力。06 七月 202110:25:07 下午22:25:07七月-21
15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。七月 2110:25 下午七月-2122:25July 06, 2021
16、业余生活要有意义，不要越轨。2021/7/6 22:25:0722:25:0706 July 2021
17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。10:25:07 下午10:25 下午22:25:07七月-21
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