生物型硬脑膜补片.ppt

生物型硬脑膜补片 ——产品申报;注册信息——脑膜建（2014-2018）;一、产品介绍（脑膜建）;适应症 颅脑、脊柱损伤后，硬脑（脊）膜的修补； 脑、脊柱肿瘤术后，硬脑（脊）膜的修补； 脑出血术后，硬脑（脊）膜的修补； 颅内高压减压，椎管内减压，硬脑（脊）膜的修补； 硬膜下血肿，硬脑（脊）膜的修补； 其它有需硬脑膜替代或加强的病症，硬脑（脊）膜的修补。 使用说明 产品使用前肉眼分辨出“光面”和“毛面”,“光面”对着脑组织,“毛面”向外，用常规方法缝合于硬膜缺损处。 规格型号 共有两种型号：MⅠ为超薄号型(0.05-0.3mm)、MⅡ为普通型(0.3-0.7mm) 代表规格：20mm×30mm?? ? 30mm×40mm????????40mm×60mm????60mm×80mm?????????80mm×120mm ;二、 医疗器械（脑膜建）分类及原因;什么是人工硬脑膜？ 人的硬脑膜是脑组织表面一厚而坚韧的双层膜性组织，紧贴颅骨内侧，是保护脑和防止脑脊液与外界交通的重要屏障。人工硬脑膜（Artificial Dura Mater）是用生物材料制成人体脑膜的替代物，用于因颅脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损的修补，防止脑脊液外漏、颅内感染、脑膨出、脑粘连和疤痕等严重并发症，以恢复其完整性。 第Ⅲ类医疗器械 国