供应室追溯制度.pdfVIP

v1.0 可编辑可修改 供应室质量管理追溯、召回制度 1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存 备查，实现可追踪。 2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放； 并应分析原因进行改进， 直至监测结果符合要求。 3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格 的灭菌物品不得使用。 并应分析原因进行改进， 直至监测结果符合要 求。 4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，无菌 物品方可发放。 5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未 使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物 监测连续三次合格后方能使用。 6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格， 灭菌器可继续使用； 如不合格， 应尽快召回上次监测合格以来所有尚 未使用的灭菌物品，重新处理；并生物监测不合格的原因，改进后， 生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。 7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案， 以便跟踪观察。 1 v1.0 可编辑可修改 1 建立质量控制过程记录与追踪制度记录应易于识别和追踪 . 灭菌 质量记录 保留期限应大于 等于 3 年 . 2 每天记录清洗 . 消毒 . 灭菌设备的运行情况和运行参数 3 每天记录灭菌的信息 . 灭菌日期 . 灭菌器锅号 . 锅次 . 装载的主要物品 . 数量 . 灭菌员等 . 4 记录灭菌质量检测结果 , 妥善存档 . 5 手术包外的信息卡应包括灭菌日期 . 灭菌器锅号 . 锅次 . 操作者与核对者的姓名或编号 . 灭 菌包的名称或代号 . 失效日期 . 6 临床任何质量反馈均有全程 ( 包括处理结果 ) 记录 , 并妥善存档 . 2