制剂研发工程师岗位职责.docxVIP

PAGE 1 PAGE 1 制剂研发工程师岗位职责  制剂研发工程师X省金城医药股份有限公司X省金城医药集团股份有限公司,X省金城医药股份有限公司,金城医药,金城岗位职责:  1、能独立进行文献调研工作;  2、能独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果;  3、负责药物制剂的处方筛选、设计,独立开展和完成相关试验;  4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;  5、能有效的实现制剂处方工艺从试验室小试到中试以及产业化的转化;  6、协助新药审批、新药生产等相关工作;  7、负责制剂研究室设备的保养、联系修理、使用登记等管理工作,保证试验设备正常使用;负责所管理设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作;  8、完成部门和公司领导交给的其他任务。  任职要求:  1、要求药物制剂及相关专业本科以上学历;  2、2年以上相关工作经验,能独立完成制剂处方工艺摸索工作;  3、熟识新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟识申报资料的撰写和整理工作,能够独立撰写注册申报资料以及原始记录;  4、良好的试验操作能力,能完成各种常规剂型(如口服固体、注射液、冻干等剂型)的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作;  5、能够出差;  6、良好的文献资料检