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****有限公司 ****有限公司 第 PAGE 第 PAGE #页 共5页 文件名称 文件编码 ZL-SMP-027-00 微生物限度室管理 规程 制定人 日期 审核人 日期 审核人 日期 批准人 日期 颁发部门 质量管理科 分发数量 份 生效日期 分发部门：中心化验室、质量管理科 .目的： 建立微生物限度室管理规程，确保微生物检验结果的准确性。 .范围： 微生物限度室。 .责任： 化验室检验人员负责对微生物限度进行检查； 化验室负责人负责微生物限度检查管理规程执行情况的监督管 理。 .内容： 进入微生物限度室工作流程图 紫外灯使用记录洁净区消毒 紫外灯使用记录 洁净区消毒 文件名称 微生物限度室管理规程 文件编码 ZL-SMP-027-00 空调机组运行记录 脱工作服换工作鞋净手烘手洗手进入一缓冲，物料脱第一层包装 脱工作服 换工作鞋 净手烘手 洗手 进入一缓冲 ，物料脱第一层包装 进入二缓冲 穿洁净服 净手烘手进入无菌室样品生测 净手烘手 进入无菌室 样品生测 整理用具溶液消毒 出无菌室 脱无菌服人员消毒换工作鞋进入二缓冲脱工作鞋换工作服 脱无菌服 人员消毒换工作鞋 进入二缓冲 脱工作鞋 换工作服 文件名称 微生物限度室管理规程 文件编码 ZL-SMP-027-00 微生物限度室日常管理 洁净室应有专用的清洁工具，不得混用。 使用过的清洁工具要浸泡消毒液中消毒。 清洁用