医学科研的基本要素.ppt

医学科研的基本要素;医学科研基础要素讲授提要 一、被试原因 1、被试原因确定 2、水平确定 3、原因与水平组合 4、被试原因施加 二、受试对象 受试对象（确立、条件、纯化 ） 受试对象影响原因控制 受试对象依从性; 三、试验效应 科研指标要求与注意事项 四、中医科研要素问题 1、被试原因是中医学发展需要问题 2、受试对象应该落实病证结合标准 3、观察指标必需从中医现代化出发.; 何谓医学科研基础要素？ 下面看一个事例: 《肿瘤坏死因子对人脐静???内皮细胞组织因子和凝血酶调制素表示影响》研究课题。仔细分析这一研究课题它由三要素组成, 即: 被试原因（肿瘤坏死因子）, 受试对象（人脐静脉内皮细胞）, 试验效应（组织因子和凝血酶调制素） 。; 通常将这三个组成部分称为科研三要素, 包含医学科方面研究即为医学科研三要素。 怎样正确选择三要素, 这是科研设计关键问题。 下面分别介绍: ; 一、被试原因; 1、被试原因确定 被试原因简称原因(factor)或处理(treatment)。 被试原因是由外界施加于受试对象多种处理内容。 起源: ⑴生物、化学或物理。 ⑵受试对象本身一些特征(如性别、年纪、遗传特征、心理原因等) 。 比如《性别和年纪与心肌梗死患者死亡关系》课题, 性别和年纪就是被试原因。 ; 《ABO血型与成人男性血液流变性关系》课题, ABO血型就是被试原因。 怎样选择被试原因: 取决于试验目。 如: 研究刺激与平滑肌机械反应关系, 无疑刺激是被试原因; 研究药品对某病疗效, 肯定药品是被试原因, 研究危险原因与某病病情和预后关系, 肯定危险原因是被试原因。 假说被试原因本身含糊不清或张冠李戴, 那么整个科研工作就会从根本上被否定。; 注意区分非被试原因: 如: 对于反应、疗效、病情和预后等情况, 除被试原因起作用外, 同时还有若干其她原因也会影响这些效应和结果非被试原因。 怎样处理非被试原因: ⑴确定被试原因同时, 还须明确哪些是非被试原因。 ⑵将非被试原因, 作为误差起源严格控制。减小非被试原因影响。 ⑶不能减小非被试原因应使试验组与对照组保持均衡一致。 ; 比如《异搏定对大鼠肺动脉内皮细胞黄嘌呤氧化酶活性影响》研究。 异搏定是被试原因, 不过细胞数量、细胞外钙离子浓度、氧分压、次黄嘌呤含量、pH、温度等均可影响黄嘌呤氧化酶活性, 所以试验组与对照组除被试原因不一样以外, 全部这些非被试原因都应该保持齐同。;2、水平选定 被试原因作用于受试对象引发效应与水平(1evel)有着依靠关系。 如: 以药品作为被试原因, 剂量就是水平。在科研中, 被试原因水平选择, 取决于试验目。 注意: 被试原因不能过大、过小。 被试原因过大可能引发损害或中毒, 过小则不可能观察到应有效应。; 比如观察一个新药品效应, 必需确定剂量-效应关系存在; 假如没有剂量-效应关系, 那么这是一个非特异性作用。 在最小有效量与最大安全量范围内, 研究目不一样, 使用剂量也应有所不一样。; 比如: 进行药效筛选试验, 期望不要漏 掉有效药品, 那么应选择最大安全量, 通常采 用半致死量(LD50)l／10左右。 若研究药效影响原因, 则应采取半数有效量(ED50), 因为在这个水平药效曲线斜率最大, 如某原因对药效有影响, 则可显著反应出来。 ; 假如进行毒性试验(如: 烹调油烟毒性试验）, 则应选择超出最大安全量不一样剂量, 以分别找出半数致死量(LD50)与最大致死量(LDloo)。 但若进行两种药品药效比较试验, 则二者均应采取多个不一样剂量, 方便对两个药品剂量—效应曲线进行较全方面分析。 由此可见, 正确选定被试原因水平是十分关键。 ;3、原因与水平组合 依据研究原因与水平数目, 可产生四个不一样类型组合, 实际也就是四类不一样试验。 ⑴单原因单水平 科研中最常见试验类型。如“夏枯草提出物对原发性高血压患者降压作用观察”就属单原因单水平试验。优点: 这类试验条件较易控制, 相对简单易行。缺点: 若有多个原因待试时, 则进度太慢。 ;⑵单原因多水平 属单原因多群组试验。如: 比较同一刺激不一样强度反应, 比较不一样剂量药品对某病疗效观察, 属于这类试验。