医学科研设计的基本原则.pptVIP

文章如果有不当或者不妥的地方，请您联系我修改文章或者删除文章，文章来源于网络收集，如果有侵权的问题，请联系我沟通协调改正，非常感谢您！ 医学科研设计的基本原则 医学科学研究内容 研究疾病病因及危险原因 探索和评价新诊疗方法 对药品及临床诊疗方法疗效进行评价 对预防方法保护效果进行评价 研究疾病预后及其影响原因 研究疾病自然史 进行临床诊疗方法及医学管理决议分析 医学科学研究特点 生物学变异大 试验条件不易正确控制 生物学原因与社会原因共同作用 包含医德与伦理学问题 医学科学研究设计至关关键 设计好比一项工程蓝图, 没有优良工程蓝图, 就不可能建设质量良好工程; 没有良好科研设计, 不可能完成质量良好科研; “制订好一份质量优良设计, 科研工作就已经完成二分之一了”; 设计出现错误、不规范、不完善将造成研究工作失败。 医学科学研究设计内容 专业设计 方法学设计（统计设计） 医学科研设计标准 对比研究标准 随机化标准 反复性标准 盲法标准 医学科研设计标准 选择适宜研究对象 研究原因要明确、标准与量化 结果评定指标要求客观、正确、优异、稳定 选择正确搜集、整理与分析数据方法 选定论证强度高且切实可行研究方法 对比研究标准 设置对照意义 设置对照方法 标准对照（standard control） 空白对照（blank control） 抚慰剂对照（placebo control） 相互对照（mutual control） 试验对照（experimental control） 本身对照（self control） 交叉对照 （intersection control） 潜在对照（latent control） 历史对照（historical control） 标准对照（standard control） 以现在临床公认诊疗某病最有效、最规范诊疗方法施加给对照。 摘　要:目探讨腹部正中切口两层缝正当临床效果及与传统切口四层缝正当区分。方法采取随机对照试验方法, 将2008年1月～2008年4月期间符合纳入标准124例患者分为两组, 试验组61例, 采取两层缝正当, 对照组63例, 采取四层缝正当。比较两组患者术前基础情况、手术切口相关指标及术后全身／切口恢复指标差异。结果术前两组患者基线情况一致。 空白对照（ blank control ） 　　　指对照组不施加任何处理, 仅对她们进行观察、统计结果。 　　 对照组组员在试验阶段未得到任何诊疗, 可造成不良后果, 应用时要尤其谨慎.可用于病情轻、稳定, 即使不给任何诊疗也不会造成病情恶化疾病如近视。 抚慰剂对照（placebo control） 指对照组给予抚慰剂。 相互对照（ mutual control ） 指两种处理或同一个处理两种不一样剂量或不一样给药路径之间相互比较。 摘　要:目: 经导管动脉栓塞化疗是不可切除肝癌首选诊疗方法, 但不一样化疗方案对生存率影响尚不明确, 本研究意在探讨单用盐酸表柔比星与联用洛铂、丝裂霉素方案对生存率影响。方法: 采取前瞻性随机对照方法, 将肝功效良好不可切除大肝癌94例随机分为单药化疗组（盐酸表柔比星）、联合化疗组（联合洛铂、盐酸表柔比星、丝裂霉素）, 碘油化疗后使用明胶海绵阻断肿瘤供血血管。采取寿命表法计算累积生存率, Kaplan—Meier方法计算中位生存时间, Cox模型分析预后原因, 并统计严重不良反应。 随机化标准 随机化抽样（random　sampling） 含义 意义 确保代表性 随机化分组（randomized in groups） 含义 意义　提升均衡性 随机化抽样（random　sampling） 单纯随机抽样（simple random sampling） 系统抽样( systematic sampling) 分层抽样( stratified sampling) 整群抽样(cluster sampling) 多级抽样（multistage sampling） 随机化分组方法－简单随机分组 　　　简单随机法能够按掷硬币正反面, 一些证件末位单、双号(身份证除外)等来确定每一个研究对象被分配到观察组或对照组。正规简单随机法是依据随机数表来确定每一个研究对象赦分配到观察组还是对照组。 　　　　简单随机分组在研究对象数较少时, 可出现观察组和对照组研究对象散不等。 对象编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 随机数字 6 1 5 4 0 7 8 3 9 2 所属组别 甲 乙 乙 甲 甲 乙 甲 乙 乙 甲 随机化分组方法－区组随机分组 　　　区组随机法是按时间次序, 将全都对象分成相等