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文件控制、记录管理培训教材;第一章、相关术语定义理解;第二章、体系标准条款学习 ;附录:
本标准所要求的形成文件的程序 :
--------5处需要形成文件的程序。
(4.2.3)文件控制 (4.2.4)质量记录的控制
(8.2.2) 内部审核 (8.3)不合格品控制
(8.5.2) 纠正措施 (8.5.3)预防措施
本标准所要求的记录
---------共有21处需要形成记录
管理评审记录;组织成员的教育、培训、技能和经历记录;用于证明产品满足要求和产品实现过???的记录;反映产品要求评审结果和采取措施的记录;设计、开发输入记录;反映设计、开发评审结果和采取措施的记录;反映设计、开发验证结果和采取措施的记录;反映设计、开发确认结果和采取措施的记录;反映设计、开发审定结果和采取措施的记录;反映供方评价和自我评价结果的记录;监测和测量达不到验证效果时反映过程确认的记录;对可追溯性产品建立唯一性标识的记录;顾客财产管理和使用记录;不存在测量基准时反映测量设备校准和验证的记录;测量设备的校准和验证记录;反映质量管理体系内审记过的记录;证明产品符号标准及合同要求的记录;对不合格品采取纠正措施的记录;反映纠正结果的记录和预防活动结果的记录
;条文:4、质量管理体系/4.2 .2质量手册; 文件控制
+文件控制的活动;
文件控制
+文件控制的活动;
文件控制
+文件控制的活动
; 文件控制
+ 文件控制的活动; 文件控制
+ 外来文件的控制;
文件控制
+ 表格的控制;
质量记录控制
+ 质量记录的作用、范围和类型; 质量记录控制
+ 质量记录的保存期限; 质量记录控制
+ 规定质量记录的保存期限技巧; 质量记录控制
+ 质量记录的控制活动;4. 错误的理解
4.1 质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件。说明:按照ISO9001:2008质量方针和质量目标属于体系文件。
4.2 形成文件的程序就是指通常所说的程序文件,不包括作业指导书。说明:形成文件的程序可能不仅指程序文件,还包括作业指导书类(work instrction)的文件,尽管标准中未提及作业指导书,但作业指导书属于文件化的程序范畴。
4.3 所有过程均需用相应的文件加以规定说明:除了标准规定的5个必须的程序外,没有强制要求其它的过程都需要文件规定。
4.4 质量记录是运行程序的结果证明,不属于体系文件。
说明:ISO9001:2008明确规定质量记录属于体系文件并需要进行控制。
4.5 组织的文件越多,越详细,说明组织的管理越严谨,管理水平越高,但效率可能越低。说明:文件的多少或详细程度与管理水平及效率没有直接的关系,组织应根据其规模、产品特点、过程特点、人员能力等来考虑文件的结构及内容。;17;18;19;20;21;22;23;24;25;26;6、如何确认文件是否被批准? ;28;29;30;31;32;第四章、xx公司文件分类及文件制定、审核之要求;公司各类文件的制订、审核与批准;文件变更版本版次要求
①各类文件版本按依次A0、A1、A2······A9,B0、B1、B2······B9,······,Z1、Z2······Z9变更。
②页数较多的文件,当变更页数较少时可采用换页变更的方式,由变更申请人填写《文件变更摘要》,《文件变更摘要》与变更页受控发放,原《文件变更摘要》不需回收。文件的版本号不变,仅变更版次号。当变更次数达5次时(含单页变更或多页变更),此文件的版本号也需变更,如:A5变更为B0。 ;36;9、 人的价值,在招收诱惑的一瞬间被决定。七月-21七月-21Tuesday, July 06, 2021
10、低头要有勇气,抬头要有低气。23:17:4623:17:4623:177/6/2021 11:17:46 PM
11、人总是珍惜为得到。七月-2123:17:4623:17Jul-2106-Jul-21
12、人乱于心,不宽余请。23:17:4623:17:4623:17Tuesday, July 06, 2021
13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。七月-21七月-2123:17:4623:17:46July 06, 2021
14、抱最大的希望,作最大的努力。06 七月 202111:17:46 下午23:17:46七月-21
15、一个人炫耀什么,说明他内心缺少什么。。七月 2111:17 下午七月-2123:17July 06, 2021
16、业余生活要有意义,不要越轨。2021/7/6 23:17:4623:17
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