2016年度低级药士考试考前模拟试题八.docxVIP

　　(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 --- 答案：D 　　(2).所标明的适应证或功能主治超出规定范围的范围 --- 答案：C 　　(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 --- 答案：A 　　(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品 --- 答案：D 　　(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 --- 答案：C 　　(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 --- 答案：B 　　(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 --- 答案：B 　　(4).我国药品监管最高技术查验机构是 --- 答案：D 　　3 A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C. 《医药产品注册证》 D.《入口药品注册证》 　　(1).同意委托生产药品的被委托方必需持有 --- 答案：A 　　(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必需持有 --- 答案：B 　　(3).入口药品必需持有 --- 答案：D 　　(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必需持有 --- 答案：C 　　(1).零货称取库(区) --- 答案：C 　　(2).待发药品库(区) --- 答案：C 　　(3).不合格药品库(区) --- 答案：A 　　(4).退货药品库(区) --- 答案：D 　　5 A. GSP B. GCP C. GMP D. GLP 　　(1).药物非临床研究机构必需遵守 --- 答案：D 　　(2).药品生产必需遵守 --- 答案：C 　　(3).临床药物研究机构必需遵守 --- 答案：B 　　(4).药品经营企业必需通过 --- 答案：A 　　(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是 --- 答案：C 　　(2).负责国家大体药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是 --- 答案：D 　　(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是 --- 答案：A 　　(4).负责审定药品通用名称的机构是 --- 答案：A 　　7 年 年 年 D. 5年 　　(1).麻醉药品处方保留期限为 --- 答案：C 　　(2).一类精神药品处方保留期限为 --- 答案：B 　　(3).毒性药品处方保留期限为 --- 答案：B 　　(4).一般药品处方的保留期限为 --- 答案：A 　　8 A.十年 B.两年 C. 五年 D. 七年 　　(1).药品的试生产期为 --- 答案：B 　　(2).中药二级爱惜品种的爱惜期限为 --- 答案：D 　　(3).入口药品许可证的期限为 --- 答案：C 　　(4).注册商标爱惜的期限为 --- 答案：A 　　9 年 B. 当天 天 天 　　(1).急诊处方有效期是 --- 答案：B 　　(2).急诊处方限量是 --- 答案：C 　　(3).急诊处方保留期是 --- 答案：A 　　(4).二类精神药品每次处方限量是 --- 答案：D 　　10 期临床实验 期临床实验 期临床实验 期临床实验 　　(1).新药上市后监测是 --- 答案：D 　　(2).医治作用确证时期是 --- 答案：C 　　(3).人体平安性初步评判时期是 --- 答案：A 　　(4).医治作用初步评判时期是 --- 答案：B 　　(1).开办药品生产企业需要 --- 答案：C 　　(2).开办药品零售企业需要 --- 答案：A 　　(3).医疗机构必需配备 --- 答案：A 　　(4).开办药品批发企业需要 --- 答案：A 　　(1).药品必需符合 --- 答案：A 　　(2).直接接触药品的包装材料和容器必需符合 --- 答案：B 　　(3).生产药品所需的原料和辅料必需符合 --- 答案：B 　　(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必需符合 --- 答案：A 　　(1).药品规格为( )的内容 --- 答案：B 　　(2).( )为处方核心部份，是用药依据。 --- 答案：B 　　(3).( )包括医师、配方人、查对人等。 --- 答案：C 　　(4).( )也称为自然项目，有利于药师在审方和调配药物时作为参考。 --- 答案：A 　　(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建( ) --- 答案：C 　　(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证( ) --- 答案：B 　　(3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建( ) --- 答案：B 　　(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给( ) --- 答案：B 　　15 A. 蓝底白字 B. 白绿相间 C. 黑底白字 D. 红黄相间 　　(1).放射性药品标签颜色是( ) --- 答案：D 　　(2).毒性药品标签颜色是( ) --- 答案：C 　　(3).麻醉药品标签颜色是( ) --- 答案：A