合理使用中药PPT课件.ppt

中药注射剂的不良反应特点 不良反应呈多发性和普遍性，临床症状表现不一， 不同生产批次间存在差异性。 不良反应涉及到神经、循环、泌尿、消化、呼吸、血液、皮肤等各大组织系统。 中药注射剂致死反应实例 清开灵注射液致死 3 例。 葛根素注射液致死 3 例。 鱼腥草注射液致死：自 1988 年至今，药品安全监测部门共收到使用该药品的严重不良反应222 例，主要表现为过敏性休克、全身过敏反应、呼吸困难，甚至死亡等。 中药注射剂不良反应产生的原因 1. 药物本身的原因 2. 机体方面的原因 3. 护士操作的原因 4. 配伍方面的原因 药物本身的原因 1.中药材的来源、炮制等方面的差异以及成分的复杂性，导致质量不稳定。 2.中药组方复杂，灭菌后配伍发生变化，易产生导致ADR的新化合物。 3.用葡萄糖或氯化钠注射液做溶媒稀释使用时，溶媒的pH值可影响未知成分的稳定性。 4.配制后放置时间过长，注射液中的某些成分可能发生肉眼不可见的分解、聚合反应，造成不良反应的发生。 药物本身的原因 5.中药注射剂中存在的杂质如鞣质、蛋白质等，易引起局部静脉炎和疼痛； 6.有效成分如生物碱、苷类、黄酮类等分子量较大，对机体组织有一定的刺激性； 7.有些可能含蛋白质，易引起抗原抗体过敏反应。 8.中药注射剂所含的草酸进入血液后生成不溶于水的草酸钙，引起血栓现象。 药物本身的原因 9.生产工艺不尽合理，药液不等渗、pH 值偏酸性、有效成分含量过高均可产生不同程度的疼痛； 10.加入的助溶剂、稳定剂等也是发生ADR原因之一； 11.澄明度欠佳的制剂也易导致ADR 的发生。 机体方面的原因 1. 中药注射剂的使用对象以中老年人（患心血管疾病）、儿童（病毒感染）和癌症病人居多，这类人群对药物的代谢、排泄能力低，易引起毒性反应；耐受性差，易发生过敏反应。 2. 在给病人静滴（肌注）中药注射液时，若病人精神状态欠佳、空腹状态，容易诱发低血糖反应、过敏反应和胃肠道反应等。 护士操作的原因 1.输液或注射器有热原和过敏原，未严格执行无菌作。 2.同一根输液皮条先后输注中药注射液和西药输液，引起中西药之间的物理化学配伍变化，产生新的物质导致ADR的发生。 3.在中药注射液内加入其它药品或其它中药制剂，或把中药注射剂与其它药品混合在同一输液瓶内静脉使用。 配伍方面的原因 临床实际应用现状： 1.中药注射剂加入滴注液中混合应用； 2.在中药注射剂中加入其它中药制剂配伍应用； 3.中药注射剂与西药注射剂一同加入滴注液中配伍应用； 配伍方面的原因 配伍发生的物理化学变化： 中药注射剂本身是一种复杂的多成分混合物，内含糖类、鞣质、生物碱及未提尽的蛋白质等物质，因此容易受到光线、电解质、pH 值的影响而发生分解、氧化、络合等反应，最常见引起pH 值变化、不溶性微粒增多、沉淀、颜色改变等。 配伍方面的原因 配伍发生的物理化学变化： 中药注射剂用量一般较大，与滴注液或与其他药物混合后不溶性微粒明显增多，一方面可能是累加的结果，另一方面也可能是中药注射剂的成分因pH 值、溶剂改变或发生反应而形成细小沉淀。 配伍方面的原因 配伍发生的物理化学变化： 喹诺酮类与中药注射剂混合滴注容易产生沉淀，可能是因为喹诺酮中3 ，4 位羧基和酮羰基极易和中药注射剂中的Ca2+ , Mg2+ 发生反应形成沉淀。 中药注射剂的应用原则及注意事项 1. 中药注射剂的使用要区别于一般的注射剂，区别于传统意义上的中药及其它剂型的中成药，改变中药无毒的偏见。 2. 合理选择中药制剂，首选口服制剂；对疑难重症需用中药注射剂选择肌肉注射，急救病例才选择中药注射剂静脉滴注。 3. 遵守中药注射剂单独使用原则，尽量避免与其它药物混合使用。如喹诺酮类、氨基苷类、维生素c等药物应尽量避免与中药注射剂配伍应用；已确认清开灵注射液不能与庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、乳糖酸红霉素等配伍使用；双黄连禁忌与氨基苷类、大环内脂类抗生素配伍使用。 中药注射剂的应用原则及注意事项 4. 辨证论治，对症用药 ,严格掌握中药注射剂的适应症。如清开 灵注射液其功效是清热、化痰、醒神，主用于热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等，而对外感风寒发热者不适用。 5.合理控制用量，应以药物的性质、患者的病情及个体差异等诸多因素，综合分析而定，切勿大剂量、长疗效使用。 6.对中药注射液中过敏反应的高发品种（如双黄连粉针剂，清开灵注射液）应先做皮试，可用原药物1：100稀释作皮肤斑贴试验或用药物1：1000稀释作皮肤划痕或皮内注射试验。 中药注射剂的应用原则及注意事项 7.严格依照中药注射剂在说明书规定的输液配伍，控制