关于采供血机构许可工作规范有关条款的说明.pptxVIP

{工作ꢀ范制}度ꢀ于采供血机构ꢀ可工作ꢀ范有ꢀ条款的 主要内容 文件解读 《安徽省血站许可工作规范》的 有关条款说明 《安徽省单采血浆许可工作规范 》的有关条款说明  举例说明 文件规定 皖卫医〔2008〕７６号：  各市卫生局，血液制品生产企业： 现将《安徽省血站许可工作规范》和《安徽省单采 血浆许可工作规范》印发给你们并提出如下意见， 请遵照执行。 一、鉴于现行法规对血站执业许可和单采血浆许可 项目、许可证式样都已进行了调整，本通知下发前 已经执业的一般血站、单采血浆站务必于2009年4月 30日前，重新申报和办理《血站执业许可证》、 《单采血浆许可证》。 二、本通知下发后，我厅不再按原许可程序受理血 站执业和单采血浆许可。原《血站执业许可证》、 《单采血浆许可证》许可期限已经到期的，其有效 期延续至2009年4月30日。  ꢀ 二〇〇八年九月二十三日 《安徽省血站许可工作规范》解读  本规范对一般血站的设置、血站 执业登记及执业变更、再次执业 登记申请所许办理的程序和材料 做了明确规定。对文件内容不需 要说了，每位领导对已经很熟悉 了。现在对部分表格和需要的部 分质量标准方面的内容做一个简 单说明。 重点条款解释  《安徽省血站许可工作规范》中第四条规定， 申领《血站执业许可证》须提交供应的血液产 品品种目录及质量标准；属于血液新产品应当 提交可行性研究报告，