血液透析A浓缩液的制备及其质控.docVIP

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血液透析A浓缩液的制备及其质控 【摘要】目的:制备血液透析A浓缩液为医院血液透析液生产、质控提供依据 , 确保临床应用安全有效,降低医院物流成本,减轻患者经济负担。方法:通 过了解市场需求,查阅新文献,确定透析液的处方进行制备并进行性状、鉴别、 检查等质量研究,采用容量法和原子吸收法进行含量测定。结果:其性状、pH 值、溶液颜色、不溶性微粒、无菌均符合要求;通过容量法和原子吸收法含量测 定结果都在误差允许的范围。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量 可控,稳定性良好。 [关键词] 血液透析A浓缩液;制备;质量控制。 【仪器与试药】 AE200电子分析天平(梅特勒-托利多仪器

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