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品 质 管 理 制
度
21 、 总
则 3
2、仪器管理
3 3 、 原 物 料 品 质 管
理 4 4 、制造前品
质 条 件 复
查 4 5、
制 程 品 质 管
理 5 6、
成品品质管理 5 7、
品质异常反应及处理
6 8 、 成 品 出 厂 前 的 品 质 管
理 7 9、
产品品质确认 8
10 、 品 质 异 常 分 析 改
善
8 11、附 则
1、总则 第一条:目的为保证本公司品质管理制度
的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高
产品品质符合管理及市场需要,特制定本细则。 第二条:范
围 本细则包括: ( 一 )组织机能与工作职责 ; ( 二)各项品质标
准及检验规范 ; (三)仪器管理 ; ( 四)品质检验的执行 ; (五)品
质异常反应及处理 ; ( 六)客诉处理 ; (七 )样品确认 ; (八 )品质
检查与改善。 第三条:组织机能与工作职责 本公司品质管理
组织机能与工作职责。 各项品质标准及检验规范的设订 第
四条:品质标准及检验规范的范围规范包括: (一 )原物料品
质标准及检验规范 ; ( 二)在制品品质标准及检验规范 ; ( 三)成
品品质标准及检验规范的设订 ; 第五条:品质标准及检验规范
的设订 ( 一 )各项品质标准 总经理室生产管理组会同品质管
理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据 操作规范 ,
并参考 ① 国家标准 ② 同业水准 ③ 国外水准 ④ 客户需求 ⑤ 本身
制造能力 ⑥ 原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品填
制 品质标准及检验规范设 (修)订表 一式二份,呈总经理批准后
品质管理部一份,并交有关单位凭此执行。 (二)品质检验规
范 总经理室生产管理组召集品质管理部、制造部、营业部、研
发部及有关人员分原物料、在制品、成品将
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