药品标签和说明书.ppt

药品标签和说明书;项目一 药品标签;一、文字标准;二、药品标签的内容;三、药品标签的要求;国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。如：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等； 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明； 中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。 ;四、有效期的标注方式;预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。 ;五、药品名称和商标的要求;通用名称使用要求： 印刷位置：横版标签，必须在版面上三分之一范围内显著位置标出；竖版标签，必须在版面右三分之一范围内显著位置标出；除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。 字体要求：字体、字号和颜色必须一致，不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。 字体颜色：应当使用黑色或者白色字体，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。;商品名称使用要求： 使用范围：新的化学结构、新的活性成份以及持有化合物专利的药品可使用商品名，其他药品一律不得使用商品名。已批准注册的商品名可暂时继续使用。同一企业生产